Karolinska Development AB a annoncé que la société Biosergen, qui fait partie de son portefeuille, a présenté les résultats positifs d'une étude clinique de phase 1 portant sur son médicament candidat BSG005, qui est en cours de développement pour le traitement de la mucormycose, une infection fongique. Ces résultats permettent d'espérer un changement dans le paradigme de traitement des patients atteints d'infections fongiques invasives. L'étude clinique de phase 1 en double aveugle et contrôlée par placebo a été menée en Australie.

L'étude comprenait une partie à dose unique ascendante (SAD) et une partie à doses multiples ascendantes (MAD), et les résultats ont montré que le BSG005 était sûr et bien toléré. Aucun événement indésirable grave n'a été signalé et, surtout, aucun signal de sécurité négatif n'a été observé sur les paramètres rénaux et hépatiques. La mucormycose, également connue sous le nom de champignon noir, est une infection fongique systémique persistante et difficile à traiter, qui entraîne des taux de mortalité élevés et qui nécessite de nouveaux traitements antifongiques efficaces et sûrs.

Le principal médicament candidat de Biosergen, le BSG005, est un composé antifongique dont l'innocuité a été démontrée par des études toxicologiques antérieures, ce qui en fait une alternative bien positionnée aux médicaments standard, tels que l'amphotéricine B et l'Ambisome. La participation de Karolinska Development dans Biosergen, par l'intermédiaire de KDev Investments, s'élève à 2 %.