KRINGLE PHARMA, INC. Kringle Pharma, Inc. a annoncé la fin du recrutement des patients dans son étude clinique de phase III en cours sur le KP-100IT, la formulation intrathécale du HGF humain recombinant, chez des patients souffrant de lésions aiguës de la moelle épinière. L'étude a recruté 25 patients dans 5 sites cliniques. Après la période d'observation de six mois du dernier patient, KRINGLE effectuera l'analyse de l'efficacité et de l'innocuité auprès de tous les sujets et présentera ensuite les premiers résultats de l'étude.
Le HGF a été découvert à l'origine comme un mitogène endogène pour les hépatocytes matures. Des études ultérieures ont démontré que le HGF exerce de multiples fonctions biologiques basées sur ses activités mitogènes, motogènes, anti-apoptotiques, morphogènes, anti-fibrotiques et angiogènes, et qu'il facilite la régénération et la protection d'une grande variété d'organes. Le HGF exerce des effets neurotrophiques et favorise la croissance des neurites, et l'effet thérapeutique du HGF sur les lésions de la moelle épinière a été démontré dans des modèles animaux par les professeurs Hideyuki Okano et Masaya Nakamura de l'école de médecine de l'université de Keio.
Les attentes à l'égard du HGF en tant que nouvel agent thérapeutique pour le traitement des lésions de la moelle épinière sont de plus en plus grandes. Parallèlement à l'étude de phase III en cours, KRINGLE a lancé un programme de recherche en collaboration avec les professeurs Hideyuki Okano et Masaya Nakamura de l'école de médecine de l'université de Keio en 2021, dans le but de créer des thérapies de nouvelle génération pour les lésions de la moelle épinière. Dans cette recherche, la transplantation de cellules souches/progénitrices neurales dérivées de cellules iPS humaines appartenant à l'Université de Keio, combinée à la délivrance médiée par l'échafaudage du HGF développé par KRINGLE a démontré la restauration des fonctions locomotrices et urinaires pour la première fois au monde dans le modèle de rongeur de la transection chronique complète de la moelle épinière.
