Kringle Pharma, Inc. fait le point sur l'avancement de l'essai clinique de phase 3 chez les patients souffrant de lésions aiguës de la moelle épinière
Le 13 janvier 2023 à 03:30
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Kringle Pharma, Inc. a fourni une mise à jour sur l'essai clinique de phase 3 du KP-100IT, la formulation intrathécale de HGF humain recombinant, chez les patients souffrant de lésions aiguës de la moelle épinière. KRINGLE prévoyait précédemment de terminer le recrutement des patients d'ici la fin 2022. Cependant, au 13 janvier 2023, bien que plus de 90% des sujets cibles aient été recrutés, le recrutement des patients n'est pas encore terminé, principalement en raison de l'impact prolongé de la pandémie de COVID-19. KRINGLE continue à recruter des patients jusqu'à ce qu'il atteigne le nombre cible, en étroite collaboration avec les sites d'essais cliniques afin de terminer l'étude le plus rapidement possible. Le HGF a été initialement découvert comme un mitogène endogène pour les hépatocytes matures. Des études ultérieures ont démontré que le HGF exerce de multiples fonctions biologiques basées sur ses activités mitogènes, motogènes, anti-apoptotiques, morphogènes, anti-fibrotiques et angiogènes, et facilite la régénération et la protection d'une grande variété d'organes. Le HGF exerce des effets neurotrophiques et améliore la croissance des neurites, et l'effet thérapeutique du HGF sur les lésions de la moelle épinière a été démontré dans des modèles animaux par les professeurs Hideyuki Okano et Masaya Nakamura de la faculté de médecine de l'université de Keio. Les attentes à l'égard du HGF en tant que nouvel agent thérapeutique augmentent pour le traitement des lésions de la moelle épinière. Les lésions de la moelle épinière sont causées par un traumatisme, entraînant une variété de symptômes paralytiques ou douloureux. Par ordre décroissant d'incidence, les trébuchements, les accidents de la route et les chutes de hauteur sont les principales causes de lésions de la moelle épinière. Récemment, en raison de l'augmentation de la population âgée, les trébuchements deviennent une cause de plus en plus fréquente.
Kringle Pharma Inc est une société basée au Japon, principalement engagée dans le développement de produits pharmaceutiques. La société est impliquée dans la recherche et le développement d'agents thérapeutiques pour les maladies incurables en utilisant la protéine du facteur de croissance des hépatocytes (HGF). Le HGF a une bioactivité polyvalente qui est responsable de la régénération et de la protection des tissus ou des organes, comme la promotion de la prolifération cellulaire, la promotion de la motilité cellulaire, l'anti-apoptose, l'induction de la morphogenèse et l'angiogenèse. La HGF a un effet thérapeutique sur les maladies fibrotiques chroniques telles que la cirrhose du foie, l'insuffisance rénale chronique, la fibrose pulmonaire et la cardiomyopathie. Les maladies ciblées par le HGF sont la sclérose latérale atrophique (SLA), l'insuffisance rénale aiguë, la cicatrice vocale et autres. La société est impliquée dans les processus généraux de développement de nouveaux médicaments tels que la recherche fondamentale, les essais non cliniques et la fabrication, les essais cliniques, la demande d'approbation et l'autorisation, la commercialisation et l'élargissement des indications.
KRINGLE PHARMA, INC. 
