Lumosa Therapeutics Co., Ltd. annonce que le LT3001 a reçu la désignation Fast Track pour le traitement de l'accident vasculaire cérébral ischémique aigu afin d'accélérer le processus d'enregistrement du médicament auprès de la FDA américaine. Lumosa a reçu la désignation Fast Track pour son nouveau médicament pour le traitement de l'accident vasculaire cérébral ischémique aigu de la FDA américaine après 60 jours d'examen. Cette désignation permet au LT3001 de recevoir une aide supplémentaire de la part de la FDA américaine afin de faciliter le calendrier du processus d'enregistrement du médicament. Le LT3001 est une nouvelle petite molécule dont l'indication cible est le traitement de l'accident vasculaire cérébral ischémique aigu. Les résultats de l'essai de phase 2a achevé l'année dernière ont montré que, lorsqu'il est administré à des patients victimes d'un accident vasculaire cérébral dans les 24 heures suivant l'apparition de l'accident, le LT3001 s'est avéré sûr, sans preuve d'un risque accru d'hémorragie intracrânienne symptomatique, et a montré un potentiel d'amélioration des comportements et des fonctions neurologiques. Un essai clinique de phase 2 dans lequel des doses multiples de LT3001 sont administrées en même temps qu'une thrombectomie mécanique est actuellement en cours. La procédure accélérée est une désignation de la FDA américaine en tant que médicament expérimental pour un examen accéléré afin de faciliter le développement de médicaments qui traitent une maladie grave ou potentiellement mortelle et qui répondent à un besoin médical non satisfait. Le développement d'un nouveau médicament prend un temps considérable et son coût est relativement élevé. Le succès du développement n'est pas garanti. Les investisseurs doivent supporter le risque d'investissement et juger l'investissement avec prudence.