Lytix Biopharma AS a annoncé les données de son essai ATLAS-IT-04 chez des patients atteints d'un sarcome métastatique progressif des tissus mous (STS). Les données de cette étude de preuve de concept de phase II montrent que le LTX-315 en association avec la thérapie cellulaire adoptive (ACT) a permis de stabiliser la maladie chez 3 des 4 patients entièrement traités dans cette population de patients difficiles à traiter, et que le traitement par le LTX-315 a généré des cellules T spécifiques de la tumeur. L'essai ATLAS-IT-04 était un essai de phase II ouvert, exploratoire, évaluant l'effet du LTX-315 lorsqu'il est utilisé en association avec l'ACT chez des patients atteints de STS métastatique.

L'ACT avec des lymphocytes infiltrant la tumeur (TIL) est un traitement puissant qui peut induire une régression complète et durable de la tumeur, comme cela a été documenté chez les patients atteints de mélanome. L'utilisation de l'ACT avec TILs pour les patients atteints de STS avancé n'a pas été rapportée auparavant. Les patients atteints de STS à un stade avancé ont peu d'options de traitement efficaces et répondent mal aux traitements actuels ainsi qu'à l'immunothérapie testée dans les essais cliniques.

La conception de l'essai ATLAS-IT-04 comprenait des injections intratumorales de LTX-315 avant l'ablation chirurgicale des tumeurs, suivies d'une expansion in vitro des cellules T dans un premier temps. Dans une deuxième étape, les cellules T expansées ont été réinjectées aux patients et l'effet du LTX-315 sur le microenvironnement tumoral a été évalué. Le LTX-315 est une molécule oncolytique non virale, première de sa catégorie, qui représente un principe de vaccination thérapeutique in situ nouveau et supérieur pour stimuler l'expansion clonale des cellules T qui tuent les cellules tumorales par une réponse immunitaire ciblée.

Dans une récente étude de phase I/II, il a été démontré que le LTX-315 augmente les TIL dans les tumeurs solides malignes après injection intratumorale. Les données sur la réponse immunitaire de l'essai ATLAS-IT-04 démontrent que le traitement induit à la fois de nouvelles cellules T et des cellules T spécifiques à la tumeur, ce qui prouve le concept selon lequel le LTX-315 génère une réponse immunitaire qui cible la tumeur. De plus, les données montrent que le LTX-315 induit l'expansion d'un pool hétérogène de clones de cellules T dans le sang, et qu'un pool de ceux-ci est également présent dans le tissu tumoral après le traitement.