Moderna, Inc. a annoncé que l'ARNm-1283, le vaccin COVID-19 de nouvelle génération de la société, a satisfait aux critères d'évaluation primaires de son essai clinique de phase 3, démontrant une réponse immunitaire plus élevée contre le SRAS-CoV-2 par rapport à l'ARNm-1273.222, le vaccin COVID-19 homologué de Moderna. Dans l'essai pivot de phase 3 NextCOVE (NCT05815498), il a été démontré que l'ARNm-1283 provoquait une réponse immunitaire plus élevée contre les souches Omicron BA.4/BA.5 et le virus original du SRAS-CoV-2, par rapport à l'ARNm-1273.222. Il est important de noter que cet avantage s'est surtout manifesté chez les participants âgés de plus de 65 ans, la population qui reste la plus exposée aux conséquences graves de COVID-19.

L'effet indésirable local le plus fréquemment sollicité était la douleur au point d'injection. Les effets indésirables systémiques les plus fréquents étaient les maux de tête, la fatigue, la myalgie et les frissons. L'essai clinique NEXTCove est une étude randomisée, en aveugle et contrôlée par un observateur, portant sur environ 11 400 personnes âgées de 12 ans et plus aux États-Unis, au Royaume-Uni et au Canada.

Le profil de sécurité du mRNA-1283 s'est avéré similaire à celui des vaccins COVID-19 approuvés par Moderna. Le stockage, la durée de conservation et la présentation en seringues pré-remplies de l'ARNm-1283 pourraient alléger la charge de travail des prestataires de soins de santé et potentiellement accroître l'accès à de nouveaux environnements au service de la santé publique. Une analyse détaillée des données de l'essai clinique de phase 3 pour l'ARNm-1283 sera communiquée lors de l'événement Vaccines Day de la société, le 27 mars, et présentée lors de conférences scientifiques à venir.