NANOBIOTIX a annoncé des données mises à jour lors de deux présentations au Congrès annuel 2023 de la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO). POSTER #1631P : Phase 1 Study of Endoscopic Ultrasound (EUS)-guided NBTXR3 delivery activated by Radiotherapy (RT) for Locally Advanced or Borderline Resectable Pancreatic Cancer (LAPC or BRPC), Le taux de survie globale à 5 ans des patients atteints d'un cancer du pancréas localement avancé (LAPC) non résécable reste inférieur à 5 %. Normalement, ces patients reçoivent une combinaison de chimiothérapie cytotoxique suivie d'une chimioradiothérapie concomitante s'il n'y a pas eu de progression métastatique.

De nouveaux traitements innovants susceptibles de prolonger la survie et d'éviter des effets secondaires nocifs supplémentaires constituent un besoin urgent non satisfait pour cette population de patients. L'innocuité, la faisabilité et la dose recommandée pour la phase 2 (RP2D) ayant déjà été déterminées et rapportées, cette présentation du MD Anderson Cancer Center de l'Université du Texas (MD Anderson) a exploré d'autres signaux préliminaires d'efficacité provenant de l'étude de phase 1 en cours évaluant le NBTXR3 activé par la RT après une chimiothérapie cytotoxique pour les patients atteints de LAPC, afin d'informer potentiellement les prochaines étapes du développement de l'essai clinique. Une revue historique du MD Anderson portant sur 243 patients traités par LAPC dans le même centre a montré que Normalisation du biomarqueur CA19-9, un indicateur de substitution pour une survie plus longue, chez environ 17% des patients traités avec la norme de soins qui avaient des niveaux élevés de CA19-9 au moment du diagnostic (n=183), Survie globale médiane (mOS) de 19.2 mois chez 144 patients ayant reçu une chimiothérapie cytotoxique suivie d'une RT avec ou sans chimiothérapie concomitante ou d'entretien (80 % ont reçu une RT avec une chimiothérapie concomitante). En comparaison, les données préliminaires de 17 patients traités par chimiothérapie cytotoxique suivie d'une NBTXR3 activée par RT dans l'étude LAPC de phase 1 montrent : une normalisation du CA19-9 chez 42 % des patients qui présentaient des taux élevés au moment du diagnostic (n=12), une survie moyenne de 23 mois à partir du diagnostic.

L'investigateur a conclu que ces résultats suggèrent une efficacité anti-tumorale prometteuse pour NBTXR3 dans le LAPC. ANOBIOTIX annonce la mise à jour des résultats préliminaires de l'essai de phase 1 sur le cancer du pancréas et une nouvelle analyse exploratoire de l'essai de phase 1 sur le cancer de la tête et du cou à l'ESMO 2023 : Données de phase 1 sur le cancer du pancréas présentées par un collaborateur stratégiqueUne étude de phase 1 en cours, menée par un collaborateur, sur NBTXR3 dans le cancer du pancréas localement avancé (LAPC) a établi un profil de sécurité favorable et la dose recommandée23 mois de survie globale médiane (mOS) observée chez 17 patients traités par chimiothérapie cytotoxique suivie de NBTXR3 activé par la RT L'examen d'un contrôle historique provenant du même centre que cette phase 1 chez 243 patients atteints de LAPC a montré une mOS de 19.2 mois chez 144 patients ayant reçu une chimiothérapie cytotoxique suivie d'une RT avec ou sans chimiothérapie concomitante ou d'entretien (80% ont reçu une RT avec une chimiothérapie concomitante) L'investigateur a conclu que ces résultats suggèrent une efficacité anti-tumorale prometteuse pour NBTXR3 dans le LAPCNanobiotix a présenté l'analyse exploratoire de l'étude 102Une nouvelle analyse exploratoire de l'étude 102 achevée a recherché des signes supplémentaires d'efficacité dans la population évaluable (n=44) comme support solide pour les hypothèses qui sous-tendent la conception de l'étude de phase 3 en cours d'enregistrement de la Société ?L?étude de phase 3 en cours d?enregistrement (NANORAY-312)42,8 mois de survie observée chez les 81,8% de patients évaluables qui ont eu une réponse complète ou partielle dans la lésion injectée par NBTXR3 (36/44) par rapport à 18,1 mois pour l?ensemble des patients traités (36/44).1 mois chez tous les patients traités (n=56)L'analyse a montré une corrélation positive entre la réponse objective au NBTXR3 activé par la RT dans la lésion injectée, ainsi que la survie sans progression dans la lésion injectée, et l'extension de la SG pour les patients âgés et fragiles atteints de cancer de la tête et du couCes données suggèrent que le taux élevé de réponse objective au NBTXR3 activé par la RT pourrait potentiellement prolonger la SSP et la SG pour les patients âgés et fragiles atteints de cancer de la tête et du cou localement avancéPARIS et CAMBRIDGE, Mass, 23 octobre 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- NANOBIOTIX (Euronext : NANO ? ?

NASDAQ : NBTX ? la " Société "), une société de biotechnologie en phase clinique avancée, pionnière dans les approches basées sur la physique afin d'élargir les possibilités de traitement pour les patients atteints de cancer, a annoncé aujourd'hui des données actualisées issues de deux présentations au Congrès annuel 2023 de la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO).POSTER #1631P : Phase 1 Study of Endoscopic Ultrasound (EUS)-guided NBTXR3 delivery activated by Radiotherapy (RT) for Locally Advanced or Borderline Resectable Pancreatic Cancer (LAPC or BRPC)Le taux de survie globale à 5 ans des patients atteints d'un cancer du pancréas localement avancé (LAPC) non résécable reste inférieur à 5 %. Normalement, ces patients reçoivent une combinaison de chimiothérapie cytotoxique suivie d'une chimioradiothérapie concomitante s'il n'y a pas eu de progression métastatique.

De nouveaux traitements innovants susceptibles de prolonger la survie et d'éviter des effets secondaires nocifs supplémentaires constituent un besoin urgent non satisfait pour cette population de patients. L'innocuité, la faisabilité et la dose recommandée pour la phase 2 (RP2D) ayant déjà été déterminées et rapportées, cette présentation du MD Anderson Cancer Center de l'Université du Texas (MD Anderson) a exploré d'autres signaux préliminaires d'efficacité provenant de l'étude de phase 1 en cours évaluant le NBTXR3 activé par la RT après une chimiothérapie cytotoxique pour les patients atteints de LAPC, afin d'informer potentiellement les prochaines étapes du développement de l'essai clinique. Une revue historique du MD Anderson portant sur 243 patients traités par LAPC dans le même centre a montré que Normalisation du biomarqueur CA19-9, un indicateur de substitution pour une survie plus longue, chez environ 17% des patients traités avec les soins standard qui avaient des niveaux CA19-9 élevés au moment du diagnostic (n=183) Survie globale médiane (mOS) de 19.2 mois chez 144 patients ayant reçu une chimiothérapie cytotoxique suivie d'une RT avec ou sans chimiothérapie concomitante ou d'entretien (80 % ont reçu une RT avec une chimiothérapie concomitante)Comparativement, les données préliminaires de 17 patients traités par chimiothérapie cytotoxique suivie d'une NBTXR3 activée par RT dans l'étude LAPC de phase 1 montrent : Une normalisation du CA19-9 chez 42% des patients qui avaient des niveaux élevés au moment du diagnostic (n=12).

Une survie moyenne de 23 mois après le diagnostic. Le chercheur a conclu que ces résultats suggèrent une efficacité anti-tumorale prometteuse pour NBTXR3 dans le LAPC.