Nuvation Bio Inc. a annoncé que la Food and Drug Administration a placé une suspension clinique partielle de l'étude de phase 1 de la société sur l'augmentation de la dose de NUV-422 dans les tumeurs solides, notamment le gliome de haut grade, le cancer du sein avancé HR+/HER2- et le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration. L'essai de phase 1 de la société a commencé à recruter des patients il y a 19 mois, en décembre 2020, et, au cours des derniers mois, elle a exploré des doses plus élevées pour définir une dose maximale tolérée. Suite à l'émergence de l'uvéite, une forme d'inflammation de l'œil, chez certains patients recevant le NUV-422, la société a mis en pause de manière proactive le recrutement de nouveaux patients afin d'évaluer plus en profondeur ces effets indésirables avec les enquêteurs et les experts en uvéite, et a également contacté la FDA pour obtenir des conseils sur la voie à suivre.

Pendant que la suspension partielle est en place, aucun nouveau patient ne sera enrôlé dans le programme NUV-422, bien que les participants actuels puissent continuer à être traités dans l'étude de phase 1.