Nyrada Inc. a fait le point sur l'avancement de son programme d'hypocholestérolémiant. En raison des retards dans la fabrication du médicament à grande échelle causés par les blocages liés au COVID à Shanghai, en Chine, l'étude de phase I sur la première dose chez l'humain pour le programme Cholestérol-Lowering de Nyrada devrait maintenant commencer au cours du premier semestre de CY2023. Le principal facteur de ce retard est l'incapacité des employés de l'organisation de fabrication sous contrat (CMO) engagée par Nyrada à accéder aux sites de laboratoire alors que le verrouillage prolongé restait en place.

Les études précliniques de sécurité et de toxicologie requises devraient toujours commencer au troisième trimestre de l'année 2022. Des efforts substantiels ont été déployés par le CMO pour minimiser l'impact des blocages liés à COVID sur les délais de fabrication des médicaments, y compris le déploiement de personnel et de ressources supplémentaires pour tenter de récupérer le temps perdu. L'objectif principal de l'étude de phase I est d'évaluer la sécurité et la tolérabilité du médicament candidat de Nyrada.

Un critère secondaire évaluera les niveaux de cholestérol sanguin dans les cohortes traitées pendant 14 jours avec le médicament candidat de Nyrada comme indication préliminaire de l'efficacité du médicament chez l'homme. De façon réjouissante, l'Office européen des brevets a officiellement accordé le brevet de composition de matière pour les nouveaux composés inhibiteurs de PCSK9 de la société, assurant ainsi la protection de la propriété intellectuelle de Nyrada relative à sa technologie d'inhibiteurs de PCSK9 jusqu'au 16 mars 2038. Le brevet a été accordé provisoirement, comme annoncé le 17 mai 2022.

Nyrada dispose désormais d'une protection par brevet pour les composés à la fois aux États-Unis et dans l'Union européenne.