Nyrada Inc. a fait le point sur l'avancement de son programme sur les lésions cérébrales. Études précliniques : Développement de la formulation : Le travail de développement de la formulation nécessaire pour que Nyrada puisse délivrer une forme de dose optimale adaptée à l'administration intraveineuse du candidat médicament contre les lésions cérébrales progresse bien. Ce travail est essentiel pour les prochaines études d'innocuité et de toxicologie in vivo, l'essai de phase I prévu et l'étude sur le modèle d'accident vasculaire cérébral.

Études de toxicologie et de pharmacologie de sécurité : Comme annoncé précédemment, les études de sécurité et de toxicologie in vitro ont commencé et continuent de progresser comme prévu, les études in vivo devant suivre. Les études précliniques in vitro et in vivo requises serviront à évaluer la sécurité et la tolérabilité du médicament de Nyrada. Il s'agit d'une partie nécessaire du processus de développement d'un médicament étant donné que le candidat de Nyrada n'a pas été testé chez l'homme.

Les données de ces études permettront de déterminer la dose de départ sûre pour l'étude de phase I. Étude sur le modèle d'accident vasculaire cérébral : L'efficacité du candidat médicament de Nyrada pour les lésions cérébrales est évaluée dans un modèle préclinique bien établi d'accident vasculaire cérébral. Ce modèle a déjà été utilisé par Nyrada pour tester l'efficacité de sa molécule de première génération, qui a montré un signal d'efficacité prometteur.

La société avait précédemment indiqué que cette étude serait entreprise dans la dernière partie du quatrième trimestre CY2022, avec des résultats attendus au début de la nouvelle année. Cependant, du temps supplémentaire a été nécessaire pour faire progresser les travaux de développement de la formulation, ce qui a entraîné un léger retard dans le début de l'étude sur le modèle d'AVC. Nyrada prévoit maintenant que les résultats de l'étude sur le modèle d'AVC seront disponibles au cours du premier trimestre de cette année.

L'étude sur l'AVC ne fait pas partie des travaux entrepris dans le cadre de la collaboration de Nyrada avec le Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR) et l'UNSW Sydney. Le WRAIR se concentre uniquement sur le développement d'un médicament pour atténuer l'impact des TBI sur les membres du service militaire. Étude de phase I : Les attentes de la société quant au début d'une étude de phase I de première intention pour son programme sur les lésions cérébrales restent inchangées, l'étude devant commencer au cours du premier semestre de CY2023.

L'étude évaluera la sécurité et la tolérabilité du candidat médicament de Nyrada pour les lésions cérébrales et sera menée en Australie.