Oncternal Therapeutics, Inc. annonce le dosage du premier patient dans l'étude de phase 1/2 du CAR T autologue ciblant ROR1, ONCT-808, chez des patients atteints de lymphome agressif à cellules B récidivant ou réfractaire
Le 06 juin 2023 à 22:01
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Oncternal Therapeutics, Inc. a annoncé que le premier patient a été traité dans le cadre de l'étude de phase 1/2 d'escalade de dose/expansion de dose de l'ONCT-808, la thérapie cellulaire CAR T autologue ciblant ROR1 de la société. ONCT-808 est une thérapie cellulaire CAR T autologue ciblant ROR1 qui fait l'objet d'un essai clinique de phase 1/2 pour le traitement de patients atteints d'un lymphome agressif à cellules B récidivant ou réfractaire, y compris ceux qui n'ont pas répondu à une thérapie CAR T CD19 antérieure. Les modèles précliniques montrent une activité robuste et spécifique contre les cellules exprimant ROR1 de plusieurs types de tumeurs.
Oncternal a mis au point un processus de fabrication reproductible, évolutif et d'une durée de 8 jours seulement. La société prévoit de présenter des données cliniques initiales à la fin de l'année 2023, et des données cliniques supplémentaires en 2024. L'étude ONCT-808-101 est une étude de phase 1/2, à bras unique, ouverte et multicentrique visant à évaluer l'innocuité et la tolérabilité, la pharmacocinétique et l'activité antitumorale de l'ONCT-808 chez des sujets atteints d'un lymphome agressif à cellules B, y compris un lymphome à grandes cellules B (LBCL) et un lymphome à cellules du manteau (MCL).
Après avoir évalué l'innocuité et la tolérabilité de l'ONCT-808 afin de sélectionner la dose recommandée pour la phase 2 (RP2D) de la phase 1, la phase 2 débutera afin de valider davantage la dose et d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'ONCT-808. Dans la phase 2, les sujets atteints de LBCL ou de MCL seront recrutés dans deux cohortes distinctes d'expansion de dose. Les principaux sites cliniques actuels pour ONCT-808-101 sont le MD Anderson Cancer Center à Houston, TX, le Dana-Farber Cancer Institute à Boston, MA, le City of Hope Comprehensive Cancer Center à Duarte, CA et le Mass General Cancer Center à Boston, MA.
Oncternal Therapeutics, Inc. est une société biopharmaceutique en phase clinique. La société se concentre sur le développement de thérapies oncologiques pour le traitement de patients atteints de cancers dont les besoins médicaux critiques ne sont pas satisfaits. Les produits candidats de la société comprennent ONCT-534, ONCT-808, Zilovertamab et ONCT-216. ONCT-534 est un inhibiteur du récepteur des androgènes à double action (DAARI), pour le traitement du cancer de la prostate avancé résistant à la castration (CRPC) et d'autres maladies liées au récepteur des androgènes (AR). ONCT-808 est une thérapie autologue par récepteur antigénique chimérique (CAR-T) qui cible ROR1 pour le traitement des malignités hématologiques et des tumeurs solides. Le zilovertamab est un anticorps monoclonal humanisé expérimental conçu pour inhiber la fonction du récepteur tyrosine kinase-like Orphan Receptor 1 (ROR1). Le zilovertamab a été évalué dans une étude de phase 1b initiée par les investigateurs, en association avec le docétaxel, chez des patients atteints de mCRPC.
Oncternal Therapeutics, Inc. annonce le dosage du premier patient dans l'étude de phase 1/2 du CAR T autologue ciblant ROR1, ONCT-808, chez des patients atteints de lymphome agressif à cellules B récidivant ou réfractaire