Oncternal annonce que le premier patient a été traité dans la quatrième cohorte de l'étude de phase 1/2 de l'ONCT-534 pour le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration.
Le 18 avril 2024 à 15:00
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Oncternal Therapeutics, Inc. a annoncé que le premier patient a été traité dans la quatrième cohorte de son étude de phase 1/2 sur l'ONCT-534 pour le traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate avancé, en rechute ou réfractaires aux inhibiteurs de la voie des récepteurs androgéniques (ARPI). Les patients de la quatrième cohorte recevront ONCT-534, l'inhibiteur à double action des récepteurs androgéniques (DAARI) de la société, à raison de 300 mg par voie orale chaque jour. La décision de passer à ce niveau de dose plus élevé a été prise par le Comité d'évaluation de la sécurité (CES) de l'étude après avoir examiné les données des patients traités jusqu'à présent, y compris le troisième niveau de dose de 160 mg d'ONCT-534 par jour.
L'étude ONCT-534-101 est une étude multicentrique ouverte de phase 1/2, à un seul bras, visant à évaluer l'innocuité et la tolérabilité, la pharmacocinétique et l'activité anti-tumorale préliminaire de l'ONCT-534 chez des patients atteints de mCRPC qui ont rechuté ou sont réfractaires aux ARPI approuvés, y compris l'enzalutamide, l'abiratérone, l'apalutamide et le darolutamide. Après l'évaluation de la sécurité, de la tolérabilité et de l'activité antitumorale préliminaire de l'ONCT-534 lors de la phase 1, la phase 2 débutera afin d'évaluer davantage la sécurité et l'activité antitumorale préliminaire de l'ONCT-534 pour permettre la sélection d'une dose optimale.
Oncternal Therapeutics, Inc. est une société biopharmaceutique en phase clinique. La société se concentre sur le développement de thérapies oncologiques pour le traitement de patients atteints de cancers dont les besoins médicaux critiques ne sont pas satisfaits. Les produits candidats de la société comprennent ONCT-534, ONCT-808, Zilovertamab et ONCT-216. ONCT-534 est un inhibiteur du récepteur des androgènes à double action (DAARI), pour le traitement du cancer de la prostate avancé résistant à la castration (CRPC) et d'autres maladies liées au récepteur des androgènes (AR). ONCT-808 est une thérapie autologue par récepteur antigénique chimérique (CAR-T) qui cible ROR1 pour le traitement des malignités hématologiques et des tumeurs solides. Le zilovertamab est un anticorps monoclonal humanisé expérimental conçu pour inhiber la fonction du récepteur tyrosine kinase-like Orphan Receptor 1 (ROR1). Le zilovertamab a été évalué dans une étude de phase 1b initiée par les investigateurs, en association avec le docétaxel, chez des patients atteints de mCRPC.
Oncternal annonce que le premier patient a été traité dans la quatrième cohorte de l'étude de phase 1/2 de l'ONCT-534 pour le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration.