Oncternal Therapeutics, Inc. a annoncé que le quatrième patient a été recruté dans son étude de phase 1/2 de l'ONCT-534, ses inhibiteurs de récepteurs androgéniques à double action, pour le traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate avancé qui sont en rechute ou réfractaires aux inhibiteurs de la voie des récepteurs androgéniques (ARPI) approuvés. Les deux derniers patients ont été enrôlés dans la troisième cohorte de dosage, pour recevoir ONCT-534 à une dose de 160 mg par voie orale chaque jour. L'étude utilise un plan d'intervalle optimal bayésien adaptatif (BOIN), selon lequel les deux premières cohortes de dosage ont traité un patient chacune à 40 mg d'ONCT-534 par jour et à 80 mg d'ONCT-534 par jour, respectivement.

La décision de passer au niveau de dose 3 a été confirmée par le Comité d'évaluation de la sécurité (SRC) de l'étude. L'étude ONCT-534-101 est une étude multicentrique ouverte de phase 1/2, à un seul bras, visant à évaluer l'innocuité et la tolérabilité, la pharmacocinétique et l'activité anti-tumorale préliminaire de l'ONCT-534 chez des patients atteints de mCRPC qui ont rechuté ou qui sont réfractaires aux ARPI approuvés, y compris l'enzalutamide, l'abiratérone, l'apalutamide et le darolutamide. Une fois que l'innocuité, la tolérabilité et l'activité antitumorale préliminaire de l'ONCT-534 auront été évaluées dans le cadre de la phase 1 de cette étude, la phase 2 débutera afin d'évaluer davantage l'innocuité et l'activité antitumorale préliminaire de l'ONCT-534 en vue de la sélection d'une dose optimale.