ONWARD Medical N.V. a annoncé le premier recrutement de patients dans le cadre de l'étude HemON et la première utilisation chez l'homme du générateur d'impulsions implantable (IPG) ARCIM de la société, conçu pour stimuler la moelle épinière afin de rétablir le mouvement et la fonction autonome chez les personnes souffrant de lésions de la moelle épinière et d'autres conditions qui affectent la mobilité. Le générateur d'impulsions implantable ARCIM d'ONWARD a été conçu pour fournir une stimulation électrique ciblée à la moelle épinière dans les zones précises responsables du déclenchement ou du contrôle des mouvements et des fonctions autonomes qui peuvent être affectés par une lésion de la moelle épinière ou un trouble neurodégénératif. Le GPI est conçu pour fonctionner en boucle fermée, incorporant des données provenant de capteurs ou d'autres dispositifs qui peuvent être déployés à l'intérieur ou à l'extérieur du corps.

Il est également conçu pour délivrer la thérapie par le biais d'une sonde ARCIM associée avec précision et flexibilité, permettant aux cliniciens d'appliquer une stimulation biomimétique qui peut reproduire fidèlement les schémas d'activité normaux de la moelle épinière pendant la mobilité ou la fonction autonome. L'étude HemON vise à évaluer l'innocuité et l'efficacité préliminaire de la thérapie ARCIM pour améliorer la gestion de la pression artérielle et le contrôle du tronc chez les personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière et souffrant d'hypotension orthostatique, qui se caractérise par une pression artérielle débilitante pouvant survenir lorsqu'une personne se tient assise, debout ou change de position corporelle. L'hypotension orthostatique a été observée chez environ 75 % des personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière.

HemON recrutera jusqu'à 16 participants au CHUV à Lausanne, en Suisse.