OpGen, Inc. conclut un accord de distribution non exclusif avec Fisher Healthcare
Le 18 avril 2023 à 22:30
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OpGen, Inc. a annoncé que la société a conclu un accord de distribution non exclusif avec Fisher Healthcare. L'accord porte sur la distribution de la plateforme Unyvero A50 d'OpGen et des tests de diagnostic in vitro (DIV) pour la pneumonie bactérienne (Unyvero LRT et LRT BAL) ainsi que de son test à usage unique pour la recherche (RUO) pour l'infection des voies urinaires (Unyvero UTI). La cartouche Unyvero LRT pour les patients hospitalisés suspectés de pneumonie est le premier produit de diagnostic in vitro autorisé par la FDA à cibler spécifiquement la pneumonie bactérienne et les marqueurs de résistance aux antimicrobiens.
La cartouche Unyvero UTI a récemment achevé son essai clinique pivot et OpGen a récemment soumis à la FDA une demande de classification De Novo pour Unyvero UTI. Le produit Unyvero UTI est disponible en tant que test RUO pour les laboratoires qui effectuent leur propre validation. Dans le cadre de l'accord de distribution, Fisher Healthcare aura accès à la plateforme et aux produits Unyvero A50 pour les distribuer et les vendre aux hôpitaux et aux laboratoires à travers les États-Unis.
OpGen, Inc. (OpGen) est une société de médecine de précision qui utilise le diagnostic moléculaire et l'informatique pour lutter contre les maladies infectieuses. La société, par le biais de ses filiales, se concentre sur le développement et la commercialisation de solutions de microbiologie moléculaire aidant à guider les cliniciens avec des informations exploitables sur les infections causées par des micro-organismes multirésistants (MDRO). Le portefeuille de produits de la société comprend Unyvero, Acuitas AMR Gene Panel, et la plateforme technologique ARES, y compris ARESdb, la technologie de séquençage de nouvelle génération (NGS) et les solutions bioinformatiques alimentées par l'IA pour la surveillance AMR, l'analyse des épidémies, et la prédiction de la réponse aux antibiotiques, notamment ARESiss, ARESid, ARESasp et AREScloud, ainsi que le kit de test du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS)-CoV-2 de Curetis, marqué CE pour les diagnostics in vitro (DIV) et basé sur l'amplification en chaîne par polymérase (PCR). Les filiales de la société comprennent Curetis GmbH et Ares Genetics GmbH.
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