Opgen, Inc. et BioVersys AG annoncent la signature d'un accord de collaboration
Le 25 octobre 2022 à 13:30
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OpGen, Inc. et BioVersys AG ont annoncé la signature d'un accord de collaboration pour le déploiement et l'utilisation de la plateforme Unyvero dans le prochain essai clinique de phase II de BioVersys sur le nouveau candidat médicament BV100. Le BV100 est une formulation injectable de rifabutine dont on a grand besoin pour traiter les infections graves causées par l'Acinetobacter baumannii résistant aux carbapénèmes (CRAB) chez les patients atteints de pneumonie bactérienne associée à un ventilateur (VABP), de pneumonie bactérienne acquise à l'hôpital (HABP) et d'infections sanguines (BSI). Dans l'essai clinique de phase II prévu, les sites hospitaliers utiliseront le HPN Unyvero pour les patients hospitalisés atteints de pneumonie comme test de diagnostic rapide afin d'optimiser le recrutement.
Unyvero HPN permet la détection non seulement d'Acinetobacter baumannii mais aussi d'un large éventail de nombreux pathogènes ainsi que de marqueurs AMR qui fournissent le plus large ensemble de marqueurs de résistance à la carbapénémase disponible dans une cartouche intégrée pour la pneumonie. Afin d'assurer le bon déroulement des opérations, l'équipe de Curetis formera une équipe de formateurs chez BioVersys et son organisation de recherche clinique (CRO) pour l'essai de phase II. BioVersys louera les systèmes Unyvero pour la durée de l'essai et achètera à Curetis les cartouches de pneumonie et tous les consommables pour le diagnostic rapide.
Toutes les données relatives à l'essai clinique appartiendront à BioVersys et pourront être utilisées dans le cadre de leur développement clinique futur et de leurs soumissions réglementaires si nécessaire.
OpGen, Inc. (OpGen) est une société de médecine de précision qui utilise le diagnostic moléculaire et l'informatique pour lutter contre les maladies infectieuses. La société, par le biais de ses filiales, se concentre sur le développement et la commercialisation de solutions de microbiologie moléculaire aidant à guider les cliniciens avec des informations exploitables sur les infections causées par des micro-organismes multirésistants (MDRO). Le portefeuille de produits de la société comprend Unyvero, Acuitas AMR Gene Panel, et la plateforme technologique ARES, y compris ARESdb, la technologie de séquençage de nouvelle génération (NGS) et les solutions bioinformatiques alimentées par l'IA pour la surveillance AMR, l'analyse des épidémies, et la prédiction de la réponse aux antibiotiques, notamment ARESiss, ARESid, ARESasp et AREScloud, ainsi que le kit de test du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS)-CoV-2 de Curetis, marqué CE pour les diagnostics in vitro (DIV) et basé sur l'amplification en chaîne par polymérase (PCR). Les filiales de la société comprennent Curetis GmbH et Ares Genetics GmbH.
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