Palisade Bio, Inc. fait le point sur son étude américaine de phase 2 évaluant le LB1148 pour la réduction des adhérences intra-abdominales chez les sujets ayant subi une résection intestinale élective (PROFILE). La société a recruté un total de 35 des 70 patients prévus dans son étude de phase 2. Parmi les patients recrutés, 31 ont terminé leur première chirurgie et neuf ont terminé une deuxième chirurgie, ce qui constitue un point d'inflexion pour les données dans le cadre du protocole d'étude actuel.

Palisade estime que les données recueillies à ce jour sont suffisantes pour ses objectifs d'évaluation, y compris l'évaluation de son profil de risque, et pour cette raison, la société cesse volontairement de s'inscrire à l'essai. Palisade prévoit de communiquer les données de base des 35 patients au cours du premier semestre de 2023. L'essai clinique de phase 2 du LB1148 mené par la société aux États-Unis est une étude multicentrique randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, à groupes parallèles, menée sur des patients subissant une chirurgie de résection intestinale élective.

Cet essai est conçu pour évaluer si les patients traités avec le LB1148 connaissent une réduction de la formation d'adhérences intra-abdominales post-chirurgicales et accélèrent le retour de la fonction GI chez les sujets subissant une résection intestinale élective avec retrait planifié de la stomie.