Panbela Therapeutics, Inc. a annoncé que l'analyse des données intermédiaires de son essai ASPIRE en cours devrait être disponible dès le premier trimestre 2025. Ce report de la date prévue pour l'analyse résulte du taux d'événements actuels de l'essai, qui est plus faible qu'initialement prévu, ce qui indique que les patients ont vécu plus longtemps que prévu. L'essai ASPIRE, qui évalue l'efficacité et l'innocuité du principal produit candidat de Panbela, l'ivospemin (SBP-101), en association avec la gemcitabine et le nab-paclitaxel (Abraxane) chez des patients atteints d'adénocarcinome canalaire pancréatique métastatique (ADPMC), exige que 33 % du nombre total d'événements prévus se produisent avant que l'analyse intermédiaire ne puisse être effectuée.

Lors de la dernière évaluation, moins de la moitié des événements requis pour l'analyse intermédiaire s'étaient produits. M. Panbela a également souligné l'importance de l'essai ASPIRE dans le contexte des récentes avancées dans le traitement des mPDAC, telles que l'essai Napoli 3, qui a conduit à l'approbation de l'irinotécan liposomal (Onivyde) en association avec le fluorouracile, l'oxaliplatine et la leucovorine (NALIRIFOX). Malgré cette approbation, basée sur un bénéfice de survie médiane globale de 1,9 mois par rapport à la gemcitabine et au nab-paclitaxel, le pronostic pour les patients atteints de mPDAC reste médiocre, avec une survie médiane globale toujours inférieure à 12 mois.

Les avantages supplémentaires en termes de survie médiane ont été modestes au cours des 11 dernières années, l'autorisation récente d'Onivyde dans le schéma NALIRIFOX démontrant un avantage de survie de 1,9 mois par rapport à l'autorisation de la gemcitabine et du nab-paclitaxel qui était basée sur un avantage de survie globale médiane de 1,8 mois par rapport à la gemcitabine seule. Panbela continuera à suivre l'évolution de l'essai ASPIRE et fournira des mises à jour le cas échéant.