PharmAbcine Inc. a annoncé avoir dosé le premier patient de son essai clinique de phase II évaluant la combinaison d'olinvacimab, l'anticorps anti-VEGFR2 (récepteurs du facteur de croissance endothélial vasculaire) de PharmAbcine, et de KEYTRUDA® (pembrolizumab), la molécule anti-PD-1 de MSD, pour le traitement du mTNBC (cancer du sein triple négatif métastatique) en Australie. L'étude est conçue pour évaluer l'efficacité clinique, la sécurité, la pharmacodynamique et le niveau d'expression du VEGFR2. Les patients inscrits seront traités par 16mg/kg d'olinvacimab chaque semaine et 200mg de pembrolizumab toutes les 3 semaines pendant un maximum de 35 cycles (environ 2 ans). Les deux sociétés ont décidé de lancer cette étude sur la base des données cliniques prometteuses obtenues lors de l'étude de phase Ib sur l'olinvacimab et le pembrolizumab dans le mTNBC, qui est toujours en cours en Australie. Selon le résultat intermédiaire présenté au SABCS (San Antonio Breast Cancer Symposium) 2020, l'olinvacimab en association avec le pembrolizumab a montré un profil de sécurité clair et des données d'efficacité encourageantes, notamment un ORR (Overall Response Rate) de 50% et un DCR (Disease Control Rate) de 67% dans la cohorte olinvacimab à haute dose (16mg/kg) (n=6pts). De plus, un patient en PR (Partial Response) a montré une CR (Complete Response) dans la lésion cible et un autre patient en PR a montré une CR dans une lésion non cible. Le mTNBC est un type de cancer hautement malin qui montre un taux de récidive élevé dans les cinq premières années après le diagnostic. Le mTNBC représente 15-20% de tous les cancers du sein et montre un taux de survie à 5 ans d'environ 11%. Contrairement aux autres cancers du sein, le mTNBC n'exprime pas les récepteurs d'œstrogène ou de progestérone ni le HER2 (récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain), et il ne répond pas aux médicaments anticancéreux existants conçus pour cibler ces marqueurs. Le mTNBC est très difficile à traiter et il existe très peu d'options thérapeutiques approuvées par la FDA pour ces patients. L'olinvacimab est le principal produit en développement de la société et fait l'objet de plusieurs essais cliniques mondiaux. Outre l'étude de phase II en cours sur le combo olinvacimab et pembrolizumab dans le mTNBC, une étude de phase II sur l'olinvacimab en monothérapie pour les patients atteints de glioblastome multiforme récurrent ne répondant pas au bevacizumab est en cours sur plusieurs sites aux États-Unis et en Australie. De même, deux essais de phase Ib combinant l'olinvacimab et le pembrolizumab dans le mTNBC et le rGBM sont toujours en cours en Australie.