PharmAbcine Inc. a annoncé que le Comité d'évaluation de la sécurité (CES) a approuvé le passage au niveau de dose 2 de l'étude clinique de phase 1 du PMC-403 chez les patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge néovasculaire, à la suite de l'évaluation des données d'innocuité du niveau de dose 1. Dans cette étude clinique, un maximum de 36 patients atteints de dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge et présentant une réponse sous-optimale au traitement actuellement disponible seront évalués pour la sécurité et la dose maximale tolérée (DMT) du PMC-403. Le SRC a examiné les données cliniques du niveau de dose 1 et tous les membres du SRC ont accepté de passer au niveau de dose 2. Le critère d'évaluation secondaire de cette étude clinique est l'efficacité, qui comprend les changements dans la meilleure acuité visuelle corrigée (BCVA), l'épaisseur centrale de la rétine et les fuites de liquide intraoculaire.

Tous les patients qui ont reçu le traitement de niveau 1 du PMC-403 ont montré une amélioration de la BVCA au cours du premier mois, ce qui laisse présager des données d'efficacité prometteuses. Le PMC-403 est un anticorps candidat thérapeutique doté d'un nouveau mécanisme d'action qui active le récepteur TIE2 et normalise les fuites des vaisseaux sanguins pathologiques. PMC-403 offre une nouvelle option thérapeutique pour les patients dont les besoins en maladies ophtalmiques vasculaires ne sont pas satisfaits et qui ne répondent pas aux traitements actuellement commercialisés qui ciblent le facteur de croissance de l'endothélium vasculaire (VEGF).

En outre, la MoA du PMC-403 a le potentiel de traiter diverses maladies vasculaires systémiques, ce qui permet d'élargir les indications et de maximiser la valeur du PMC-403". La dégénérescence maculaire liée à l'âge est une maladie qui menace la vision et qui est causée par des vaisseaux sanguins anormaux dans la macula en raison du vieillissement de la rétine. Alors que le vieillissement de la population a entraîné une augmentation significative du nombre de patients, le traitement standard actuel, les inhibiteurs du VEGF, ne donne toujours pas de réponse et ne garantit pas un traitement optimal. Il existe donc une forte demande pour une nouvelle option thérapeutique avec un nouveau MoA qui puisse compléter les thérapies existantes.

Selon l'agence mondiale d'études de marché Market Research Future (MRF), le marché mondial de la dégénérescence maculaire liée à l'âge était estimé à 9,6 milliards USD en 2021 et devrait croître à un taux annuel moyen de 8,09 % (2018-2027), pour atteindre 15,3 milliards USD en 2027.