PharmAbcine Inc. a annoncé que la société a reçu l'approbation IND (Investigational New Drug) du MFDS coréen (Ministry of Food and Drug Safety) pour lancer un essai clinique de phase I de PMC-403, le nouvel anticorps agoniste TIE2 de la société. L'essai clinique de phase I est une étude ouverte, multicentrique, à dose unique et à doses multiples ascendantes visant à évaluer la sécurité, la tolérabilité, la MTD (dose maximale tolérée), la RP2D (dose recommandée en phase 2), ainsi que l'efficacité clinique et la pharmacocinétique du PMC-403 chez des sujets atteints de nAMD (dégénérescence maculaire liée à l'âge et néovasculaire). L'étude se déroulera dans plusieurs hôpitaux de Corée du Sud, dont l'hôpital Bundang de l'Université nationale de Séoul.

Le PMC-403 est un premier anticorps de sa catégorie qui active TIE2, un récepteur spécifiquement exprimé dans les cellules endothéliales vasculaires. Une fois que la molécule se lie aux récepteurs, elle favorise la normalisation et la stabilisation des vaisseaux sanguins présentant des fuites pathologiques. PharmAbcine a déjà annoncé que le PMC-403, même avec son mécanisme unique, réduisait la taille des fuites rétiniennes dans les modèles de souris et de singe, de manière comparable à un groupe de contrôle traité avec l'aflibercept, le médicament anti-VEGF le plus vendu sur le marché actuel.

La société n'a également signalé aucun problème d'innocuité dans les groupes de dosage multiples des études d'autorisation de mise sur le marché (IND) en avril 2022. À propos de la nAMD La nAMD (dégénérescence maculaire liée à l'âge et néovasculaire) est une forme avancée de dégénérescence maculaire, une dégénérescence acquise de la rétine qui entraîne une perte importante de la vision centrale en raison de dommages néovasculaires et non néovasculaires. Elle est connue pour être la principale cause de perte de vision liée à la DMLA.

À propos de PharmAbcine Inc. PharmAbcine est une société publique en phase clinique qui développe des produits thérapeutiques de nouvelle génération à base d'IgG pour traiter le cancer, les maladies néovasculaires de l'œil et les besoins non satisfaits liés aux maladies vasculaires. Les principaux actifs du pipeline de la société comprennent l'olinvacimab, l'actif principal au stade clinique, et des actifs précliniques prêts pour une IND avec un potentiel de premier de classe tels que PMC-309 et PMC-403. L'olinvacimab, l'actif principal de la société, fait l'objet d'un essai de phase II en association avec le pembrolizumab de MSD pour les patients atteints de cancer du sein à petites cellules (mTNBC) en Australie.

La société a entamé l'étude de phase II afin de reconfirmer les résultats encourageants de l'essai de phase Ib olinvacimab-pembrolizumab, qui ont permis d'obtenir un TRO de 50 % et une RDC de 67 %, ainsi qu'un profil d'innocuité sans faille. PMC-309, une nouvelle IgG anti-VISTA dans le pan pH, est un régulateur de point de contrôle immunitaire qui cible les MDSC (cellules suppressives dérivées de la myéloïde) et les macrophages M2 qui jouent un rôle central dans le maintien d'un TME (Tumor Microenvironment) immunosuppressif. PMC-403 est un nouvel anticorps activateur de TIE2 qui stabilise les vaisseaux pathologiques dysfonctionnels et désorganisés, et qui peut être utilisé pour les maladies oculaires liées à la vascularisation, y compris la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA).

L'un des autres actifs en phase de démarrage, PMC-005, est une IgG anti-EGFRviii qui se lie uniquement à l'EGFRviii exprimé sur les cellules cancéreuses et peut être appliqué à diverses modalités, y compris CAR-T, CAR-NK, CAR-Macrophage, T cell/NK cell engager, et la radio-immunothérapie.