Plus Therapeutics, Inc. a annoncé qu'elle avait achevé avec succès les principaux tests de validation et la mise en œuvre de son test de dénombrement des cellules tumorales, connu sous le nom de CSF-01, qui sera utilisé initialement comme critère d'évaluation exploratoire dans ses essais cliniques ReSPECT-LM. Plus ? Le test de dénombrement des cellules cancéreuses CSF-01 est un critère exploratoire de l'essai ReSPECT-LM de phase 1 qui s'est avéré prometteur dans les premières cohortes de l'essai.

Dans la phase 1/partie A de l'essai ReSPECT-LM présenté lors de la réunion 2023 de la SNO/ASCO à San Francisco, Plus a montré une réduction moyenne de 53 % des cellules tumorales dans le LCR 28 jours après une administration intrathécale unique de rhénium (186Re) obisbemeda chez des patients atteints de LM. Le 12 décembre 2023, Plus a annoncé son partenariat avec K2bio (Houston, Texas) pour mettre en œuvre le diagnostic Plus ? CSF-01 pour les cancers LM dans les essais ReSPECT-LM.

Bien que validé pour une utilisation dans les programmes de développement clinique de Plus, la certification complète du Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) n'est pas prévue avant 2025. L'essai ReSPECT-LM, y compris le soutien au test CSF-01, bénéficie actuellement d'une subvention de l'Institut de prévention et de recherche sur le cancer du Texas (CPRIT).

L'essai FORSEE a été réalisé par le développeur original et le concédant de licence du CSF-01. Il s'agit d'un essai clinique prospectif multicentrique auquel participent des patientes atteintes d'un cancer du sein ou d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) et dont le LM est suspect ou confirmé. Si les données de FORSEE sont positives, la société a l'intention de travailler à l'augmentation du remboursement commercial du test certifié CLIA et d'explorer des partenariats pour maximiser l'utilisation du diagnostic dans le domaine plus large du cancer du SNC. A propos des métastases leptoméningées (LM) : Les métastases leptoméningées sont une complication rare du cancer dans laquelle le cancer primaire se propage au liquide céphalo-rachidien (LCR) et aux leptoméninges qui entourent le cerveau et la moelle épinière.

Toutes les tumeurs malignes provenant de tumeurs solides, de tumeurs cérébrales primaires ou de tumeurs hématologiques ont ce potentiel de complication du LM. Le cancer du sein est le cancer le plus fréquemment lié au LM, avec 3 à 5 % des patientes atteintes d'un cancer du sein qui développent un LM. En outre, le cancer du poumon, les cancers gastro-intestinaux et le mélanome peuvent également se propager à la LCR et entraîner un LM. Le LM survient chez environ 5 % des personnes atteintes d'un cancer et est généralement en phase terminale, avec une survie à un an et à deux ans de seulement 7 % et 3 %, respectivement.

L'incidence du LM est en augmentation, d'une part parce que les patients atteints de cancer vivent plus longtemps et d'autre part parce que de nombreuses chimiothérapies standard ne peuvent atteindre des concentrations suffisantes dans le liquide céphalo-rachidien pour tuer les cellules tumorales. Pourtant, il n'existe pas de thérapies approuvées par la FDA spécifiquement pour les patients atteints de LM, qui succombent souvent à cette complication en l'espace de quelques semaines ou de plusieurs mois s'ils ne sont pas traités. A propos de Rhénium (186Re) obisbéméda : Rhénium (186Re) obisbéméda est une nouvelle radiothérapie injectable spécifiquement formulée pour délivrer des doses élevées de radiations directement ciblées sur les tumeurs du SNC de manière sûre, efficace et pratique afin d'optimiser les résultats pour les patients.

Le rhénium (186Re) obisbemeda a le potentiel de réduire les risques hors cible et d'améliorer les résultats pour les patients atteints de cancer du SNC, par rapport aux thérapies actuellement approuvées, grâce à une dose de radiation plus ciblée et plus puissante. Le rhénium-186 est un radio-isotope idéal pour les applications thérapeutiques du SNC en raison de sa courte demi-vie, de son énergie bêta qui détruit les tissus cancéreux et de son énergie gamma qui permet l'imagerie en temps réel. Le rhénium (186Re) obisbemeda est évalué pour le traitement des glioblastomes récurrents et des métastases leptoméningées dans les essais cliniques ReSPECT-GBM et ReSPECT-LM.

ReSPECT-GBM est financé par une bourse du National Cancer Institute (NCI), qui fait partie des National Institutes of Health (NIH) des États-Unis, et ReSPECT-LM est financé par une subvention de 17,6 millions de dollars sur trois ans du Cancer Prevention & Research Institute of Texas (CPRIT).