Recce Pharmaceuticals Ltd. a présenté de nouvelles études de cas de patients utilisant son principal candidat anti-infectieux, RECCE® ? 327, sous forme de gel, ou RECCE® ? 327 Gel (R327G), par un médecin qualifié chez des patients souffrant d'infections bactériennes à Gram positif et à Gram négatif résistantes aux antibiotiques, dans le cadre du régime d'accès spécial (SAS) de la Therapeutic Goods Administration (TGA), catégorie A, une disposition relative à l'usage compassionnel.

Les patients ont été traités dans le cadre de la catégorie A du SAS, une voie de notification à laquelle les professionnels de la santé peuvent accéder au nom d'un médecin prescripteur pour les patients gravement malades souffrant d'une affection dont le décès est probable dans un délai de quelques mois ou dont le décès prématuré est prévisible en l'absence d'un traitement précoce, et qui ne constitue pas un essai clinique. Le R327G est un composé expérimental, dont l'utilisation chez l'homme n'est pas approuvée par le marché, et dont la sécurité et l'efficacité doivent être déterminées par des études cliniques en cours. Les résultats présentés ci-dessous doivent être considérés comme anecdotiques ; cependant, ils sont présentés dans l'intérêt des obligations d'information continue et ne font partie d'aucun essai clinique en cours.

Exemple d'étude de cas C : On a diagnostiqué chez une femme de 51 ans une arthrite de la cheville droite due à une nécrose avasculaire du talus, c'est-à-dire la mort du tissu osseux par manque d'apport sanguin, et une infection importante de la plaie à la suite d'une intervention chirurgicale de perfusion de la cheville. Un écouvillonnage de la plaie avant traitement effectué le jour 0 a révélé une culture croissante de bacilles Gram-positifs et Gram-négatifs, un agent pathogène mortel qui produit des spores pouvant survivre dans l'environnement pendant de nombreuses années. La plaie à cicatrisation lente du patient A n'a pas réagi pendant 5 à 6 semaines à deux antibiotiques largement utilisés dans le monde pour les infections bactériennes - Augmentin (Amoxicilline) et Keflex (Céfalexine).

Le 7e jour, après le traitement au R327G, la rougeur et le gonflement initiaux de la plaie avaient diminué et étaient en train de s'assécher. RECCE® ? 435 en tant que thérapie administrée par voie orale pour les infections bactériennes ; et RECCE® ?

529 pour les infections virales. Grâce à leurs mécanismes d'action à plusieurs niveaux, les anti-infectieux de Recce ont le potentiel de surmonter la mutation hypercellulaire des bactéries et des virus - le défi de tous les antibiotiques existants à ce jour. La FDA a décerné à RECCE® ?

327 la désignation de produit qualifié pour les maladies infectieuses dans le cadre de la loi GAIN (Generating Antibiotic Initiative Now), ce qui lui permet de bénéficier d'une désignation accélérée (Fast Track Designation) et d'une exclusivité commerciale de 10 ans après l'approbation. En plus de cette désignation, RECCE® ? 327 a été inclus dans le Global New Antibiotics in Development Pipeline de The Pew Charitable Trusts en tant que seul candidat-médicament au monde pour les polymères synthétiques et la septicémie en cours de développement.

RECCE® ? 327 n'a pas encore reçu l'autorisation de mise sur le marché pour une utilisation chez l'homme et des tests cliniques supplémentaires sont nécessaires pour évaluer pleinement la sécurité et l'efficacité. Recce est propriétaire à 100 % de sa fabrication automatisée, qui soutient les essais cliniques actuels.

Le pipeline anti-infectieux de Recce cherche à exploiter les capacités uniques de ses technologies en ciblant des besoins médicaux synergiques non satisfaits.