RedHill et l'armée américaine ont annoncé que l'Opaganib et le RHB-107 sont deux nouveaux médicaments expérimentaux à base de petites molécules, administrés par voie orale et dirigés contre l'hôte, faciles à administrer et à distribuer, dont l'activité a été démontrée contre de multiples cibles virales, y compris le COVID-19, et qui devraient être efficaces contre des variantes virales émergentes. L'Opaganib est considéré comme la première molécule dirigée contre l'hôte à montrer une activité dans la maladie à virus Ebola, ayant récemment permis une augmentation statistiquement significative de la durée de survie dans une étude in vivo sur le virus Ebola financée par l'armée américaine. Ces risques et incertitudes comprennent, sans s'y limiter, les conditions du marché et autres, le risque que la société ne se conforme pas aux exigences de cotation du Nasdaq pour y rester cotée, le risque que l'ajout de nouveaux produits générateurs de revenus ou les transactions d'octroi de licences ne se produisent pas ; le risque que l'acceptation dans le RNCP Product Development Pipeline ne garantisse pas un développement continu ou qu'un tel développement ne soit pas achevé ou réussi ; le risque que la FDA ne soit pas d'accord avec les plans de développement proposés par la société pour l'opaganib pour toute indication, le risque que les observations des études précliniques ne soient pas indicatives ou prédictives des résultats dans les essais cliniques ; le risque que les exigences de la FDA en matière d'études préalables ne soient pas satisfaites et/ou que l'étude de phase 3 du RHB-107 chez les patients ambulatoires du COVID-19 ne soit pas autorisée à débuter ou, si elle est autorisée, ne soit pas achevée ou, si tel est le cas, que la Société ne parvienne pas à obtenir un financement alternatif non dilutif pour le développement du RHB-107, le risque que l'étude de phase 2/3 COVID-19 pour le RHB-107 et/ou l'étude de phase 2 ACESO PROTECT pour le RHB-107 ne soient pas achevées ou, même en cas de succès, qu'elles ne constituent pas un soutien suffisant pour les demandes réglementaires, y compris les demandes d'utilisation d'urgence ou de commercialisation, le risque que le développement tardif du RHB-107 pour le COVID-19 non hospitalisé ne bénéficie pas des ressources réduites de l'étude de phase 3 RHB-204 qui a été interrompue, et que des études supplémentaires sur le COVID-19 pour l'opaganib et le RHB-107 soient probablement nécessaires, ainsi que les risques et incertitudes liés (i) à l'initiation, au calendrier, à l'avancement et aux résultats de la Société, (i) le lancement, le calendrier, les progrès et les résultats de la recherche, de la fabrication, des études précliniques, des essais cliniques et des autres efforts de développement de candidats thérapeutiques de la Société, ainsi que le calendrier du lancement commercial de ses produits commerciaux et de ceux qu'elle pourrait acquérir ou développer à l'avenir ; (ii) la capacité de la Société à faire progresser ses candidats thérapeutiques dans les essais cliniques ou à mener à bien ses études précliniques ou ses essais cliniques ou le développement d'un diagnostic compagnon commercial pour la détection de la MAP ; (iii) l'étendue, le nombre et le type d'études supplémentaires que la Société peut être amenée à mener et l'obtention par la Société d'autorisations réglementaires pour ses candidats thérapeutiques, ainsi que le calendrier des autres dépôts, autorisations et retours réglementaires ; (iv) la fabrication, le développement clinique, la commercialisation et l'acceptation par le marché des candidats thérapeutiques et de Talicia® ? de la Société ; (v) la capacité de la Société à développer et à commercialiser ses produits thérapeutiques ; (vi) la capacité de la Société à développer et à commercialiser ses produits thérapeutiques ; et (vii) la capacité de la Société à développer et à commercialiser ses produits thérapeutiques.(v) la capacité de la société à commercialiser et à promouvoir avec succès Talicia® ? et Aemcolo®? ; (vi) la capacité de la société à établir et à maintenir des collaborations avec des entreprises ; (vii) la capacité de la société à acquérir des produits dont la commercialisation est approuvée aux États-Unis et qui remportent un succès commercial, et à créer sa propre entreprise. (viii) l'interprétation des propriétés et des caractéristiques des candidats thérapeutiques de la société et les résultats obtenus avec ses candidats thérapeutiques dans la recherche, les études précliniques ou les essais cliniques ; (ix) la mise en œuvre du modèle d'entreprise de la société, de ses plans stratégiques pour ses activités et ses candidats thérapeutiques ; (x) l'étendue de la protection des droits de propriété intellectuelle de la société ; (x) l'étendue de la protection des droits de propriété intellectuelle de la société ; (x) l'étendue de la protection des droits de propriété intellectuelle de la société ; (x) l'étendue de la protection que la Société est en mesure d'établir et de maintenir pour les droits de propriété intellectuelle couvrant ses candidats thérapeutiques et sa capacité à opérer son activité sans enfreindre les droits de propriété intellectuelle d'autrui ; (xi) les parties auprès desquelles la Société octroie des licences sur sa propriété intellectuelle manquant à leurs obligations envers la Société ; (x) les estimations des dépenses de la Société, de ses revenus futurs, de ses besoins en capitaux et de ses activités.