Resonance Health Ltd. a annoncé qu'elle avait déposé une demande de brevet provisoire concernant une invention pour la détection et l'évaluation de la fibrose dans le foie et d'autres organes, en utilisant l'imagerie par résonance magnétique (IRM) non invasive. La détection et l'évaluation précoces de la fibrose hépatique sont essentielles pour gérer et inverser la progression des maladies du foie. L'étalon-or actuel pour évaluer la présence et la progression de la fibrose hépatique est la biopsie du foie, qui implique le prélèvement d'un échantillon de tissu sur le patient à l'aide d'une aiguille, qui est ensuite analysé par un pathologiste.

Les biopsies hépatiques ne sont pas des procédures anodines ; elles sont invasives, peuvent donner lieu à des effets secondaires importants (notamment des douleurs, des saignements, des infections, une hospitalisation, voire la mort) et ne sont pas disponibles pour les patients présentant des facteurs de comorbidité, notamment des troubles de la coagulation sanguine et des infections. De plus, les biopsies du foie sont lentes et coûteuses car elles nécessitent l'intervention de plusieurs spécialistes médicaux et de plusieurs établissements, et elles peuvent être sujettes à une erreur d'échantillonnage importante. Approches non invasives actuelles de la fibrose hépatique : Il existe plusieurs techniques qui prétendent indiquer la présence d'une fibrose hépatique en utilisant des procédures non invasives ou moins invasives que la biopsie du foie.

Il s'agit notamment d'analyses de sang sérique, d'ultrasons, de méthodes d'élastographie par résonance magnétique (ERM) et d'IRM quantitative. Bien que ces méthodes non invasives puissent fournir des informations sur la présence d'une fibrose hépatique (en particulier une fibrose avancée), il existe un certain nombre de problèmes non résolus concernant la détection précise et fiable de la fibrose à l'aide de ces méthodes. En outre, les techniques sont généralement confondues par la présence de facteurs tels que le niveau (ou la teneur) en fer du foie, la graisse sous-cutanée, l'ascite, la graisse du foie, l'inflammation du foie et autres.

Resonance Health a terminé une étude de preuve de concept initiale d'une technique d'analyse visant à identifier et à évaluer la fibrose hépatique (Preuve de concept initiale). La Preuve initiale du concept constitue la base de l'invention qui fait l'objet de la demande de brevet provisoire. L'étude de la Preuve Initiale du Concept, qui a été menée sur un groupe de patients et de contrôle de 30 sujets, indique une forte capacité à prédire la présence absolue de la fibrose hépatique au sein de la population étudiée.

Sur la base des résultats extrêmement prometteurs de la preuve de concept initiale, Resonance Health entreprend maintenant une étude accélérée de preuve de concept étendue avec une population d'étude élargie (preuve de concept étendue). Preuve de concept étendue : Les objectifs de la Preuve du Concept Etendue sont de confirmer les résultats de la Preuve du Concept Initiale, d'affiner davantage les modèles prédictifs de l'étude et d'évaluer plus avant la performance des modèles prédictifs et leur capacité à distinguer les différents grades de fibrose. La durée de la Preuve du Concept Etendue est estimée à 6 à 12 mois.

La société est activement engagée avec les partenaires de l'étude pour décrocher les sujets nécessaires à l'étude et informera les actionnaires dès que les délais d'achèvement de cette phase de l'étude seront déterminés. Sous réserve des résultats de la preuve de concept étendue, la société a l'intention d'explorer les possibilités de collaboration avec de grandes sociétés pharmaceutiques et des leaders d'opinion clés (KOL) cliniques, qui ont exprimé un vif intérêt pour les résultats de la preuve de concept initiale et le désir de participer à une telle collaboration.