Ribomic Inc. Annonce l'achèvement de la soumission d'une demande de DNR pour une étude observationnelle pour l'essai continu de phase 2 du RBM-007 pour le traitement de l'achondroplasie
Ribomic Inc. a annoncé qu'elle a soumis une demande de nouveau médicament de recherche (IND) pour une étude observationnelle à l'Agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (PMDA) au Japon. L'objectif de l'étude observationnelle est d'obtenir des données cliniques de base, notamment sur la croissance de la taille, et de sélectionner des sujets pour l'étude précoce de phase II. S'il n'y a pas de commentaire de la PMDA pendant 14 jours après la soumission, l'étude d'observation sera lancée.
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