Zurich (awp) - Santhera Pharmaceuticals annonce la finalisation par son partenaire de recherche marylandais Reveragen Biopharma d'un premier volet de recherche sur six mois du programme Vision-DMD, évaluant le vamorolone contre la dystrophie musculaire de Duchenne. Un résultat positif de l'analyse des données récoltées pourrait mener au dépôt d'une demande d'homologation auprès de l'agence sanitaire FDA aux Etats-Unis en début d'année prochaine.

L'étude clinique de phase IIb Vision-DMD évalue l'administration orale du vamorolone par rapport à la prednisone qui constitue à ce jour le standard thérapeutique contre cette dystrophie musculaire - ou myopathie - ainsi qu'à un placebo chez des garçons âgés de quatre à sept ans. Fonction moteur et force constituent les critères primaires d'évaluation.

Le programme complet doit durer 48 semaines et le second volet prévoit que les patients sous placebo ou glucocorticoïdes passent sous vamorolone, souligne le communiqué publié mercredi.

"Malgré d'indéniables bénéfices dans le traitement de la dystrophie musculaire de Duchenne, l'usage de glucocorticoïdes demeure drastiquement limité en raison de leurs effets secondaires et d'une faible tolérabilité", note Eric Hoffman, à la tête de Reveragen, cité dans la publication.

Découvert par Reveragen, le vamorolone faisait jusqu'en septembre dernier l'objet d'un accord de co-développement et co-commercialisation avec le laboratoire rhénan Idorsia, repris par la suite par Santhera.

Ce dernier avait subi en octobre dernier un cuisant échec avec son propre produit expérimental contre la myopathie de Duchenne, le Puldysa. L'abandon de ce programme avait coûté son poste à un plus d'un employé de la société de Pratteln sur deux, ramenant les effectifs à moins de cinquante équivalents plein temps.

Anticipant une publication des résultats en mai, Olav Zilian de Mirabaud Securities prévoit que le vamorolone aura démontré une efficacité supérieure au placebo et des effets secondaires moins indésirables que les stéroïdes, réduisant le retard de croissance chez les jeunes patients.

A 09h41, la nominative Santhera s'appréciait de 0,6% à 3,37 francs suisses, dans un SPI en hausse de 0,41%.

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