SciSparc Ltd. a dévoilé les premiers résultats positifs de son essai de phase IIa mené à l'initiative des investigateurs au Centre médical israélien Sophie & Abraham Stuchynski pour la maladie d'Alzheimer (IMCA). Les résultats de l'essai indiquent que le SCI-110, propriété de SciSparc, constitue une solution sûre et efficace pour soulager l'agitation chez les patients âgés atteints de la maladie d'Alzheimer qui ont participé à l'étude. L'agitation est un symptôme dévastateur de la maladie d'Alzheimer (MA), qui affecte presque tous les patients au fur et à mesure de l'évolution de la maladie, et qui impose d'énormes souffrances et un lourd fardeau aux soignants.

Les traitements existants, y compris les médicaments non homologués, ont une efficacité discutable et s'accompagnent d'effets secondaires notables. L'essai ouvert de phase IIa de SciSparc, mené à l'IMCA, a porté sur 18 patients atteints de la maladie d'Alzheimer et souffrant d'agitation. Il visait à évaluer la sécurité, la tolérabilité et l'efficacité du SCI-110, administré par voie orale deux fois par jour.

Les résultats ont non seulement satisfait aux critères d'évaluation primaires concernant la tolérabilité et les effets indésirables, mais ils ont également démontré le potentiel du SCI-110 à soulager l'agitation sans effets secondaires. Il est important de noter que les patients traités avec SCI-110 n'ont pas souffert de délire, de sursédation, d'hypotension ou de chutes, ce qui démontre la sécurité potentielle et l'adéquation de SCI-110 pour les patients âgés. De plus, mesuré par le Cohen Mansfield Agitation Inventory (CMAI), le traitement a conduit à une réduction significative de 23% des symptômes d'agitation. Ces résultats ont également été corrélés à l'échelle Edinburgh Feeding Evaluation in Dementia Scale, qui a montré une diminution des difficultés à manger et à s'alimenter.

L'essai, intitulé "Phase IIa Open Label Trial to Evaluate the Safety, Tolerability and Efficacy Trend of SCI-110 in Patients with Alzheimer's Disease and Agitation", a été mené à IMCA sous la direction du Dr Alexander Kaplan, médecin gériatre certifié et chercheur principal. Dans le cadre de cet essai ouvert à un seul bras, chaque sujet a reçu le SCI-110 deux fois par jour par voie orale et a fait l'objet d'un suivi pendant une période pouvant aller jusqu'à 39 jours. SCI-110 est une combinaison unique de Dronabinol, approuvé par la FDA, et de la formulation CannAmide(TM), propriété de la société, créant ainsi une solution puissante pour les patients atteints de la maladie d'Alzheimer.

L'approche centrée sur les cannabinoïdes de SciSparc améliore l'efficacité, ce qui permet de réduire la dose de cannabinoïdes et donc de diminuer les effets secondaires par rapport aux cannabinoïdes utilisés seuls. La maladie d'Alzheimer est un problème de santé mondial urgent et les traitements existants ne répondent pas aux besoins des patients. SciSparc s'engage à changer cette réalité et à donner de l'espoir à des millions de personnes dans le monde.