Sumitomo Pharma Co, Ltd, Sumitomo Pharma America Inc. (SMPA) et Sumitomo Pharma Switzerland (SMPS), ont annoncé que l'étude clinique de phase 3 UO-901-3005 sur le vibégron (GEMTESA® ?), un agoniste des récepteurs bêta-3 adrénergiques (b3), administré une fois par jour (75 mg), qui est étudié chez des hommes présentant des symptômes d'hyperactivité vésicale et recevant un traitement pharmacologique pour l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP), a atteint ses critères d'évaluation coprimaires à la semaine 12, comparativement au placebo. Les critères d'évaluation coprimaires comprennent à la fois le changement par rapport aux valeurs initiales du nombre moyen d'épisodes de miction par jour et le changement par rapport aux valeurs initiales du nombre moyen d'épisodes d'urgence (envie soudaine d'uriner qui est difficile à contrôler) par jour. Aux États-Unis, GEMTESA (vibégron) est indiqué pour le traitement de l'hyperactivité vésicale accompagnée de symptômes d'incontinence urinaire par impériosité, d'impériosité et de pollakiurie chez les adultes depuis avril 2021.

GEMTESA agit en ciblant sélectivement les récepteurs adrénergiques b3 pour réduire les symptômes de l'hyperactivité vésicale par la relaxation du muscle détrusor de la vessie afin d'en augmenter la capacité. En Chine, le vibégron fait actuellement l'objet d'une étude clinique de phase 3 pour le traitement de la vessie hyperactive. L'hyperactivité vésicale est une affection clinique qui survient lorsque le muscle de la vessie se contracte involontairement.

Les symptômes peuvent inclure l'urgence urinaire (l'envie soudaine d'uriner qui est difficile à contrôler), l'incontinence d'urgence (perte involontaire d'urine immédiatement après un besoin urgent d'uriner) et des mictions fréquentes (généralement huit fois ou plus en 24 heures). L'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) est une affection masculine caractérisée par une hypertrophie de la prostate. Environ 60 % des hommes atteints d'HBP sont traités pour des symptômes du bas appareil urinaire (SBAU).

Les SLU peuvent être divisés en symptômes de stockage, de miction et de postmiction. Plus de la moitié des hommes atteints d'HBP présentent des symptômes de stockage et environ un quart des symptômes de miction. Cela suggère que de nombreux hommes ayant reçu un diagnostic d'HBP peuvent souffrir d'hyperactivité vésicale. Environ la moitié des hommes âgés de 51 à 60 ans sont atteints d'HBP et jusqu'à 90 % des hommes âgés de plus de 80 ans vivent avec cette pathologie.