TaiMed Biologics Inc. a reçu une notification de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis indiquant que le TMB-365/380, un anticorps monoclonal à longue durée d'action pour le traitement de l'infection par le VIH, a reçu la désignation "Fast Track". Grâce à cette désignation, TaiMed peut obtenir diverses aides de la part de la FDA américaine, ce qui permettra d'accélérer la progression du projet de combinaison TMB-365/380 dans le cadre de la BLA. Selon la réglementation de la FDA, la procédure accélérée est basée sur l'examen des données cliniques et précliniques fournies dans les documents de demande.

Il est établi que le médicament faisant l'objet de l'essai clinique est destiné à traiter des affections graves ou des besoins médicaux non satisfaits ; la désignation Fast Track permet d'accélérer le lancement des médicaments candidats sur le marché le plus rapidement possible pour les patients. La combinaison TMB-365/380 est un traitement injectable à action prolongée contre le VIH qui associe deux anticorps monoclonaux aux modes d'action complémentaires. Il s'agit de la plate-forme VIH de nouvelle génération de TaiMed, positionnée sur le marché des traitements d'entretien de première ligne contre le VIH.

TaiMed a annoncé que le groupe sentinelle de l'étude clinique de phase 1b/2a conçue pour évaluer le traitement d'entretien à longue durée d'action de la combinaison TMB-365/TMB-380 contre le VIH sera complété avec succès en septembre 2023. Suite à une évaluation professionnelle de la sélection du dosage, une dose pour une injection tous les deux mois a été sélectionnée pour entrer dans l'étude clinique de phase 2a. L'étude clinique de phase 2a est en cours.

Le développement de nouveaux médicaments nécessite un long processus, de vastes investissements et aucune garantie de succès, ce qui peut présenter des risques d'investissement. Les investisseurs sont invités à faire preuve de prudence et à procéder à une évaluation approfondie. La combinaison TMB-365/TMB-380 est un traitement injectable à action prolongée contre le VIH qui associe deux anticorps monoclonaux aux modes d'action complémentaires.

Il s'agit de la plateforme VIH de nouvelle génération de TaiMed, positionnée sur le marché des traitements d'entretien de première ligne contre le VIH. TaiMed a annoncé que le groupe sentinelle de l'étude clinique de phase 1b/2a conçue pour évaluer la thérapie d'entretien à longue durée d'action combinée TMB-365/TMB-380 contre le VIH sera complété avec succès en septembre 2023. Suite à une évaluation professionnelle de la sélection du dosage, une dose pour une injection tous les deux mois a été sélectionnée pour entrer dans l'étude clinique de phase 2a.

L'étude clinique de phase 2a est en cours. Le développement de nouveaux médicaments nécessite un long processus, de vastes investissements et aucune garantie de succès, ce qui peut présenter des risques d'investissement. Les investisseurs sont invités à faire preuve de prudence et à procéder à une évaluation approfondie.