TaiMed Biologics Inc. a reçu la lettre d'approbation officielle de la FDA américaine de l'inspection de pré-approbation (PAI) des nouvelles installations cGMP de fabrication et de test d'anticorps monoclonaux de la société à Taiwan. La PAI a été menée les 18 – ; 22 avril 2022 par l'Agence et n'a donné lieu à aucune observation du formulaire 483. Cet excellent résultat démontre la compétence et l'état de préparation de TaiMed en matière de fabrication contractuelle clinique et commerciale à grande échelle.

Avec ses bioréacteurs à usage unique de 4 x 2 000 litres, sa purification complète en aval et ses installations de test CQ de pointe, la société a annoncé précédemment qu'elle se lançait dans l'activité CDMO en plus de soutenir ses propres programmes de développement d'anticorps monoclonaux.