Teva Pharmaceuticals a annoncé les résultats d'une étude de phase 3 évaluant l'efficacité et l'innocuité d'AJOVY dans la prévention de la migraine chez des patients adultes chinois. Dans cette étude, AJOVY a atteint le critère d'évaluation principal et tous les critères d'évaluation secondaires, réduisant de manière significative le nombre de jours de migraine par mois, démontrant ainsi une efficacité supérieure à celle du placebo. Tous les principaux critères d'évaluation secondaires ont également été atteints, y compris les mesures d'efficacité précoce au cours du premier mois, l'analyse du taux de réponse défini comme une réduction de 50 % des jours de migraine et la réduction de l'utilisation de médicaments contre les maux de tête aigus au cours des trois mois suivant la première utilisation.

Les données de l'étude montrent également qu'AJOVY est sûr et bien toléré et qu'aucun signal de sécurité n'est apparu. Ces données sont cohérentes avec les précédentes données de phase 3 pour AJOVY, qui a été approuvé pour le traitement préventif de la migraine chez les adultes aux États-Unis en 2018 et dans l'UE en 2019. En Chine, on estime que 14,3 % des adultes non âgés souffrent de migraine.

Parmi cette population, environ 52,9 % se rendront à l'hôpital et seulement 13,8 % d'entre eux recevront un diagnostic de migraine. Les crises de migraine provoquent des douleurs invalidantes, des nausées, des vomissements et des sensibilités à la lumière et au son, ce qui a de graves répercussions sur la capacité à accomplir les tâches quotidiennes. Le fardeau de la migraine et la peur de la prochaine crise peuvent avoir un impact négatif important sur la qualité de vie, y compris sur les relations familiales, sociales et professionnelles.

Les personnes souffrant de migraine sont plus susceptibles de souffrir d'anxiété et de dépression que les personnes en bonne santé. AJOVY est un anticorps monoclonal humanisé qui se lie sélectivement au peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP). Dans l'étude de phase 3 en double aveugle menée en Chine, 365 participants adultes ont été randomisés 1:1:2 pour recevoir par voie sous-cutanée 225 mg d'AJOVY une fois par mois pendant trois mois ou une dose unique de 675 mg une fois par trimestre, ou encore un placebo.

L'étude a montré qu'AJOVY était sûr et bien toléré et qu'aucun signal de sécurité n'avait été observé. Les EI liés au traitement les plus fréquents (=5%) étaient des réactions au site d'injection.