Tiziana Life Sciences Ltd. a annoncé une présentation intitulée " Treatment of PIRA with Nasal Foralumab Dampens Microglial Activation and Stabilizes Clinical Progression in Non-Active Secondary Progressive MS " lors de la réunion annuelle de l'American Academy of Neurology à Denver, Colorado. La présentation comprend de nouvelles données d'imagerie quantitative encourageantes issues du programme d'accès élargi (Expanded Access Program) du foralumab pour une population de patients de taille intermédiaire.

Dans la présentation, le foralumab, un anticorps monoclonal anti-CD3 entièrement humain, a montré une atténuation de l'activation microgliale chez les patients atteints de sclérose en plaques secondaire progressive non active (na-SPMS) d'après l'imagerie par tomographie par émission de positons (TEP) et une stabilisation de la maladie chez les patients atteints de na-SPMS présentant une progression de la maladie indépendante d'une rechute (PIRA). La présentation orale, faite par Tarun Singhal, M.B.B.S., M.D., directeur du programme d'imagerie TEP pour les maladies neurologiques au Brigham and Women's Hospital, membre fondateur du Mass General Brigham Healthcare System, et professeur associé de neurologie à la Harvard Medical School, évalue l'effet du foralumab intranasal sur l'activation microgliale chez les patients atteints de Na-SPMS avec PIRA, mesurée par tomographie par émission de positons (TEP) au moyen du [F-18]PBR06-PET, un nouveau ligand à longue demi-vie utilisé dans la TEP. L'étude est conçue pour être ouverte et fait partie du programme d'accès élargi évaluant le foralumab chez les patients atteints de Na-SPMS qui est actuellement en cours.

Cinq des six patients (83 %, intervalle de confiance à 95 % 44 %-97 %) ont montré une réduction qualitative sur le [F-18]PBR06-PET dans plusieurs régions du cerveau après 3 et 6 mois de traitement par le foralumab nasal, ce qui implique qu'il existe des preuves in vivo d'une réduction de l'activation microgliale et de la neuroinflammation après un traitement par le foralumab nasal. Les z-scores de matière blanche (une mesure de l'augmentation anormale de la neuroinflammation) ont été réduits de 26 à 36 % dans le groupe traité par le foralumab après 3 et 6 mois, ce qui est >4 à 5 fois supérieur à la variabilité de 6 % dans le groupe test-retest. Sur le plan clinique, les patients traités par le foralumab ont présenté un EDSS stable et une amélioration de l'échelle modifiée d'impact de la fatigue (Modified Fatigue Impact Scale, MFIS).

La réduction de la fatigue mesurée par l'échelle MFIS est cliniquement pertinente dans la vie des patients atteints de Na-SPMS et constituera un paramètre de surveillance clé pour l'avenir. Le foralumab administré par voie nasale a atténué l'activation microgliale chez les patients atteints de Na-SPMS et de PIRA à 3 et 6 mois, comme évalué par [F-18]PBR06-PET, et a été associé à une stabilité des symptômes cliniques. Sur la base de ces résultats positifs, une étude en double aveugle, contrôlée par placebo et portant sur l'évaluation de la dose de foralumab par voie nasale est en cours chez des patients atteints de SEP na, avec la [F-18]PBR06-PET comme critère d'évaluation primaire et des mesures de l'EDSS et du MFIS.

Cet essai (NCT06292923) est important car s'il est démontré qu'il est possible de ralentir la progression de la maladie, cela correspondrait à une intervention thérapeutique précoce.