Tiziana Life Sciences Ltd. a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a autorisé l'extension de son programme d'accès élargi (EA) au foralumab intranasal pour la sclérose en plaques progressive secondaire non active (na-SPMS) de 10 à 30 patients au total. À ce jour, sur les 10 patients participants, deux ont été traités pendant plus d'un an et huit autres ont été traités pendant six mois, tous sans effets secondaires graves. Tous les patients ont vu leur état se stabiliser ou s'améliorer sous traitement par le foralumab, et aucun patient n'a vu son état se dégrader au regard des principales mesures cliniques.

En outre, 70 % de ces patients ont constaté une amélioration mesurable de la fatigue. Ces données sont les premières à combiner l'imagerie TEP avec un nouveau ligand, des biomarqueurs immunitaires, des mesures cliniques et des critères d'évaluation complets de la sécurité chez des patients recevant du foralumab intranasal à long terme. En novembre 2023, Tiziana a lancé un essai de phase 2a dans le Na-SPMS. Les patients non éligibles pour l'essai de phase 2a peuvent désormais être pris en considération pour ce programme d'EA élargi.