Première demande d'extension de la période d'exclusivité approuvée pour Tricida, Inc.

Tricida, Inc. est une société pharmaceutique. La société se concentre sur son candidat médicament expérimental, le veverimer (TRC101). Le TRC101 est un polymère non absorbé, administré par voie orale, conçu pour traiter l'acidose métabolique et ralentir la progression de l'IRC en liant et en éliminant l'acide du tractus gastro-intestinal. Son veverimer est une bille de polymère sphérique, peu gonflante, d'environ 100 micromètres de diamètre, qui est une molécule de polyamine réticulée de poids moléculaire unique. Le veverimer est une molécule de polyamine unique, réticulée et de poids moléculaire élevé. La taille du vévérimère empêche l'absorption systémique à partir du tractus gastro-intestinal. Le degré élevé de réticulation dans le veverimer limite le gonflement et le volume global dans le tractus gastro-intestinal, dans le but de faciliter la tolérance gastro-intestinale. L'entreprise mène un essai clinique sur les résultats rénaux, VALOR-CKD (TRCA-303), pour déterminer si le veverimer ralentit la progression de la maladie rénale chronique chez les patients souffrant d'acidose métabolique associée à la maladie rénale chronique.