·         Résultats financiers conformes aux prévisions de la société

·         Poursuite de la commercialisation des nouveaux médicaments Cimzia(®),
Vimpat(®) et Neupro(®)

·         Lancement d'une étude clinique de Phase I pour le fragment d'anticorps
CDP7657

·         Confirmation des perspectives financières pour 2010


Bruxelles (Belgique), le 29 avril 2010 - 07:00 (CEST) - informations
réglementées - UCB  vient de publier son rapport intermédiaire pour le premier
trimestre de 2010.

« Au cours des trois premiers mois, plus de 116 000 patients ont bénéficié des
nouveaux médicaments d'UCB » a déclaré Roch Doliveux, CEO d'UCB. « Cimzia(®),
Vimpat(®) et Neupro(® ) continuent sur leur lancée et constituent la base de la
croissance d'UCB. Nous sommes également en mesure de confirmer nos prévisions
après ce premier trimestre. »

Les nouveaux produits Cimzia(®), Vimpat(®) et Neupro(®) ont affiché une
croissance soutenue, et plusieurs lancements ont été réalisés en Europe, comme
prévu. De plus, l'antiépileptique, Keppra(®) (levetiracetam), poursuit sa
progression dans la plupart des pays européens, du fait de son utilisation
accrue en monothérapie. Ces éléments ont largement compensé le recul du chiffre
d'affaires prévu au premier trimestre de 2010 par rapport à la même période en
2009, recul dû à l'expiration du brevet de Keppra(®) aux USA et à l'impact des
cessions à GlaxoSmithKline (GSK) et à Shire fin mars 2009. Le bénéfice
sous-jacent (EBITDA récurrent) et le bénéfice net sont également conformes aux
prévisions.

Lancement de nouveaux produits
La commercialisation de Cimzia(® )(certolizumab pegol) aux USA et en Europe se
poursuit : plus de 11 300 patients sont actuellement traités avec ce médicament.
Cimzia(® )a gagné la confiance des médecins spécialistes et des patients aux
États-Unis et en Suisse dans le traitement de la maladie de Crohn. Par ailleurs,
les données relatives aux prescriptions de Cimzia(®) dans le traitement de la
polyarthrite rhumatoïde sont prometteurs dans chaque pays où il est actuellement
disponible, à savoir : USA, Allemagne, Royaume-Uni, Pays-Bas, Danemark,
Finlande, Norvège et Suède. Le nombre de prescriptions de Cimzia(®) pour le
traitement de la maladie de Crohn et de la polyarthrite rhumatoïde aux USA croît
plus rapidement que la concurrence avec respectivement 18,2%[1] et de 3,4%[2] de
parts de marché des nouvelles prescriptions (NRx) d'injections sous-cutanées
anti-TNF.

Le nouvel antiépileptique, Vimpat(®) (lacosamide), a bien démarré au sein des
17 marchés où UCB a déjà lancé ce médicament et plus de 50 000 patients en
bénéficient déjà. Disponible aux États-Unis et en Europe comme thérapie
d'appoint pour le traitement des crises partielles d'épilepsie, Vimpat(®)
continue à gagner des parts de marché. Le lancement sur le marché américain est
une réussite, comme en témoignent les premiers chiffres de prescription en forte
croissance : 2,1% de parts NRx[3]. Vimpat(®) progresse également rapidement en
Europe en termes de parts de traitements journaliers (TDx) parmi les nouveaux
médicaments antiépileptiques, avec 2,4%[4] en Allemagne, par exemple.

La commercialisation de Neupro(® )(rotigotine) en Europe s'est poursuivie au
premier trimestre de 2010.  Depuis l'autorisation accordée par la Commission
européenne à UCB, en juin 2009, de reprendre la promotion de Neupro(® )dans le
traitement de la maladie de Parkinson et de le lancer pour combattre le syndrome
des jambes sans repos, plus de 54 700 patients sont actuellement traités par ce
médicament en Europe. Neupro(®  )dans la maladie de Parkinson est déjà
disponible en Allemagne, en Italie, en Espagne, au Royaume-Uni et dans 15 autres
pays européens. Les parts de traitements journaliers (TDx) de la maladie de
Parkinson ont atteint 15.1%[5] en Espagne. Neupro(®) pour le syndrome des jambes
sans repos est actuellement disponible en Allemagne, au Royaume-Uni, en Irlande
et en Autriche. Les lancements sur d'autres marchés européens suivront.

Aux USA, la Food and Drug Administration (FDA) a envoyé la semaine dernière une
« complete response letter ». La FDA recommande une reformulation de Neupro(®),
condition sine qua non à toute commercialisation dans le traitement de la
maladie de Parkinson ou du syndrome des jambes sans repos sur le marché
américain.  La réponse de la FDA porte sur un dossier (NDA Supplement) soumis
par UCB en juin 2009, proposant de nouvelles conditions de stockage réfrigéré
afin de réduire la cristallisation sur les patchs. La FDA reconnaît que les
nouvelles conditions de réfrigération proposées réduisent considérablement le
degré de cristallisation sur les patchs ; néanmoins, elle estime que la
reformulation du produit est l'unique moyen de résoudre définitivement le
problème de cristallisation. Cette décision n'a aucun impact sur
l'approvisionnement et la disponibilité du médicament en Europe et dans le reste
du monde et ne change rien aux évaluations antérieures des autorités sanitaires
nationales concernant le processus de stockage réfrigéré. UCB travaille déjà à
la reformulation de Neupro(®), visant à le rendre stable à température ambiante
et a déjà bien progressé dans ce domaine. Neupro(®) change considérablement la
vie de nombreux patients atteints de la maladie de Parkinson et du syndrome des
jambes sans repos. UCB met tout en oeuvre pour obtenir l'approbation de la FDA
afin que les personnes souffrant de ces maladies aux USA puissent bénéficier de
Neupro(®).

Nouveau projet en développement
Dans le domaine de l'immunologie,  une nouvelle molécule a debuté un programme
d'étude clinique de Phase I : CDP7657, un fragment d'anticorps humanisé
anti-CD40L, qui empêche l'interaction entre le CD40L et son ligand, grâce à une
nouvelle catégorie d'antagonistes CD40L. Ce projet est développé à l'aide des
technologies innovantes d'UCB et géré en collaboration avec Biogen Idec (NASDAQ:
BIIB). Ce candidat médicament est destiné aux patients atteints de lupus
érythémateux systémique (lupus) et cette étude clinique de Phase I comprend à la
fois des volontaires en bonne santé et des patients atteints de lupus.

Perspectives 2010 inchangées
Le chiffre d'affaires global devrait atteindre environ EUR 3,0 milliards en
2010. Ce chiffre reflète la concurrence des génériques, l'érosion des produits
arrivant à maturité et l'impact des cessions effectuées au début de 2009.
L'incidence de ces facteurs devrait être partiellement compensée par la
croissance des produits lancés récemment : Cimzia(®), Vimpat(®) et Neupro(®).

En 2010, l'EBITDA récurrent d'UCB devrait atteindre environ EUR 700 millions. Le
bénéfice de base par action[6] pour 2010 devrait atteindre environ EUR 1,76 (sur
la base de 180 millions d'actions non diluées).



Pour obtenir de plus amples informations
Antje Witte, Investor Relations UCB
Tél. +32.2.559.9414,antje.witte@ucb.com 

Richard Simpson, Investor Relations, UCB
Tél. +32.2.559.9494,richard.simpson@ucb.com 

Michael Tuck-Sherman, Investor Relations, UCB
Tel.  +32.2.559.9712,michael.tuck-sherman@ucb.com


Nancy Nackaerts, External Communications, UCB
Tél. +32.473.864.414 ou +32.2.559.92.64,nancy.nackaerts@ucb.com

 

À propos d'UCB
UCB (Bruxelles, Belgique) (www.ucb.com <http://www.ucb.com>) est une société
biopharmaceutique qui se consacre à la recherche, au développement et à la
commercialisation de médicaments innovants centrés sur les troubles du système
nerveux central et de l'immunologie. UCB emploie plus de 9 000 personnes
réparties dans plus de 40 pays et a enregistré un chiffre d'affaires d'EUR 3,1
milliards en 2009. UCB est cotée sur le marché Euronext de Bruxelles (symbole:
UCB)

Déclaration prospective
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives fondées sur les
plans, estimations et convictions actuels du management. Ces déclarations
prospectives comportent des risques et des incertitudes qui peuvent impliquer
que les résultats réels diffèrent significativement de ceux que pourraient
impliquer lesdites déclarations prospectives contenues dans le présent
communiqué de presse. Figurent parmi les facteurs importants susceptibles
d'entraîner de telles différences : les modifications affectant le contexte
économique général, les activités et la concurrence, les effets de décisions
judiciaires futures, les changements apportés à la réglementation, les
fluctuations des taux de change, ainsi que le recrutement et la rétention de ses
collaborateurs.


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[1] IMS Xponent, prescriptions hebdomadaires pour la maladie de Crohn aux États
unis, fin de la semaine du 16 avril 2010

[2] IMS National Prescription Audit (NPA). Chiffres hebdomadaires pour la
polyarthrite rhumatoïde aux États-Unis, fin de la semaine du 16 avril 2010

[3] IMS National Prescription Audit, février 2010- Nouvelles utilisations de
médicaments antiépileptiques

[4] IMS retail, fév. 2010, calculs UCB.

[5] IMS retail, fév. 2010, calculs UCB.

[6] Bénéfice de base par action (Core EPS - earnings per share). Il est calculé
pour mettre en évidence la valeur inhérente durable du bénéfice net. Pour
effectuer ce calcul, le bénéfice net par action, hors intérêts minoritaires, est
ajusté en fonction des effets après impôts des postes non récurrents (p. ex.
charges de dépréciation et de restructuration, produits exceptionnels, dépenses
financières ou fiscales non récurrentes) et des effets après impôts de charges
d'amortissements des actifs incorporels.

Veuillez ouvrir ce lien pour la version en pdf du communiqué de presse:



[HUG#1409667]





    Interim report Q1 2010: http://hugin.info/133973/R/1409667/362178.pdf