UCB a annoncé des analyses post-hoc à 48 semaines des données regroupées de la Phase 3 des études BE HEARD I et BE HEARD II examinant l'impact de BIMZELX sur la douleur cutanée et les tunnels de drainage chez les adultes souffrant d'hidradénite suppurée (HS) modérée à sévère. Ces résultats seront présentés lors de la réunion annuelle de l'American Academy of Dermatology (AAD) qui se tiendra à San Diego, en Californie, du 8 au 12 mars. Les analyses ont montré que les patients traités par BIMZELX ont signalé des améliorations cliniquement significatives de la douleur cutanée jusqu'à 48 semaines, selon divers critères d'évaluation, notamment l'item douleur cutanée du HS Symptom Questionnaire (HSSQ), l'impression globale du patient sur la gravité de la douleur cutanée (PGI-S-SP) et le changement dans la gravité de la douleur cutanée (PGI-C-SP).

En outre, les patients ont montré une réduction plus importante du nombre de tunnels drainants par rapport aux patients sous placebo à la semaine 16. Les réponses se sont maintenues ou améliorées jusqu'à la semaine 48. BIMZELX n'est actuellement approuvé pour le traitement de l'HS modérée à sévère par aucune autorité réglementaire dans le monde.

L'efficacité et le profil d'innocuité de BIMZELX dans le traitement de l'HS modérée à sévère n'ont pas été établis et il s'agit uniquement d'une indication expérimentale. Au départ, les patients adultes (N=1 014) ont été randomisés 2:2:2:1 (initial/maintien) pour recevoir soit BIMZELX 320 mg toutes les deux semaines T2W/Q2W (n=288), BIMZELX T2W/Q4W (n=292), BIMZELX Q4W/Q4W (n=288) ou le placebo/BIMZELX Q2W (n=146). Dans tous les groupes de traitement, le score moyen de douleur cutanée HSSQ au départ était de 5,8 (sur une échelle de 0 à 10, un score plus élevé indiquant une plus grande douleur).

Au départ, 72,8 % des patients présentaient des tunnels de drainage, le nombre étant comparable d'un traitement à l'autre (intervalle moyen de 3,3 à 3,8). Faits saillants des données sur BIMZELX dans l'HS modérée à sévère présentées à l'AAD 2024 : Impact sur la douleur : À la semaine 48, 64,6 à 75,7 % des patients ont répondu au questionnaire HSSQ sur la douleur cutanée. À la semaine 48, un score de douleur cutanée HSSQ de 0 a été atteint par 12,7 à 19,8 % des patients.

Entre la semaine 0 et la semaine 48, les scores de douleur cutanée HSSQ ont diminué de 36,9 à 43,7 % dans tous les groupes de traitement. À la semaine 48, 55,9 à 63,7 % des patients ont évalué leur douleur cutanée comme étant " beaucoup mieux " à l'aide du PGI-C-SP. À la semaine 48, 3,9 à 7,8 % des patients ont qualifié leur douleur cutanée de " sévère " avec le PGI-S-SP, contre 28,5 à 33,3 % avec le PGI-C-SP.

28,5-33,3 % au départ et 45,6-47,4 ont évalué la PGI-S-SP comme étant "légère" contre 15,1-16,7 % au départ. Impact sur le nombre de tunnels de drainage : À la semaine 16, le pourcentage de changement du tunnel de drainage par rapport à la ligne de base (CfB) était plus élevé avec BIMZELX qu'avec le placebo (de -43,9 à +4,5 %).

placebo (-43,9 à -45,7 vs -21,5 %). Les patients traités par BIMZELX ont également constaté des changements absolus plus importants dans le nombre de tunnels de drainage par rapport au placebo.

placebo. Le pourcentage et la valeur absolue de l'indice de masse corporelle ont augmenté jusqu'à la semaine 48 dans tous les groupes traités par BIMZELX. À la semaine 16, une plus grande proportion de patients traités par BIMZELX ont vu leur nombre de tunnels de drainage diminuer de trois ou plus par rapport aux patients sous placebo (58,0 % des patients traités par BIMZELX).

Les réponses se sont maintenues ou améliorées jusqu'à la semaine 48 dans tous les schémas thérapeutiques (79,4 à 88,7 %).