UNITY Biotechnology, Inc. a terminé le recrutement pour l'étude ENVISION, son essai clinique de phase 2 de l'UBX1325 chez les patients atteints de dégénérescence maculaire humide liée à l'âge (DMLA). Il s'agit d'une étude comparative active, qui examine l'efficacité de deux doses d'UBX1325 par rapport à un traitement tous les deux mois par aflibercept pendant 24 semaines. L'UBX1325 est un composé expérimental étudié pour les maladies oculaires liées à l'âge, y compris l'œdème maculaire diabétique (OMD), la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) et la rétinopathie diabétique (RD), dont l'utilisation n'est approuvée dans aucun pays.

L'UBX1325 est une petite molécule puissante qui inhibe le Bcl-xL, un membre de la famille Bcl-2 des protéines régulatrices de l'apoptose. L'UBX1325 est conçu pour inhiber la fonction des protéines sur lesquelles les cellules sénescentes comptent pour survivre. Dans l'étude de phase 2 BEHOLD chez des patients atteints d'OMD, une injection unique d'UBX1325 a entraîné une amélioration progressive, statistiquement significative et cliniquement significative de l'acuité visuelle moyenne la mieux corrigée (BCVA) à 12 et 18 semaines par rapport au traitement fictif.

Dans une étude clinique de phase 1 sur la DMLA humide avancée et l'OMD, l'UBX1325 a montré un profil de sécurité favorable et des améliorations de l'acuité visuelle maintenues pendant 24 semaines après une seule injection intravitréenne. Dans les études précliniques, UNITY a démontré que le ciblage de Bcl-xL avec UBX1325 éliminait préférentiellement les cellules sénescentes des tissus malades tout en épargnant les cellules des tissus sains. L'objectif d'UNITY avec UBX1325 est d'améliorer de façon transformationnelle les résultats dans le monde réel – ; y compris une meilleure vision, un effet plus long et plus durable, et une fréquence de traitement plus faible – ; pour les patients atteints d'OMD, de DMLA et de RD.