Vir Biotechnology, Inc. a annoncé que son essai clinique de phase 2 SOLSTICE évaluant la sécurité, la tolérance et l'efficacité du tobevibart et de l'elebsiran pour le traitement des personnes vivant avec le virus de l'hépatite delta chronique (CHD) a terminé le recrutement de ses cohortes actuelles un mois plus tôt que prévu. Cela inclut plus de 60 participants dans deux cohortes supplémentaires - l'une évaluant le tobevibart administré toutes les 2 semaines et l'autre évaluant la combinaison de tobevibart et d'elebsiran administrée toutes les 4 semaines.

Les premières données sont attendues pour le deuxième trimestre 2024. Parmi les participants traités, environ 50 % ont une cirrhose compensée. Au cours du deuxième trimestre, la Société prévoit de communiquer des données supplémentaires sur le traitement à 12 semaines de 30 participants (15 par régime) et sur le traitement à 24 semaines de 20 participants (10 par régime).

Des données supplémentaires sur le traitement à 24 semaines pour tous les participants sont attendues au quatrième trimestre 2024. SOLSTICE est un essai ouvert multicentrique de phase 2 conçu pour évaluer la sécurité, la tolérance et l'efficacité du tobevibart et de l'elebsiran chez des participants adultes (âgés de 18 à 69 ans) atteints d'une maladie coronarienne et recevant un traitement par inhibiteur de la transcriptase inverse nucléot(s)ide. Selon la cohorte, les participants à l'essai reçoivent des doses multiples de tobevibart et d'elebsiran en monothérapie ou en association, administrées par injection sous-cutanée pendant une période pouvant aller jusqu'à 88 semaines.

Les critères d'évaluation principaux de l'essai sont la proportion de participants à l'étude qui obtiennent soit une diminution = 2log10 de l'ARN du VHD par rapport à l'état initial, soit un ARN du VHD inférieur à la limite de détection et une normalisation de l'alanine transaminase (ALT) à la semaine 24.