Photocure ASA a annoncé que son partenaire Asieris Pharmaceuticals a fait savoir qu'il avait terminé le recrutement des patients pour l'essai de transition de phase III d'Hexvix. L'objectif de l'essai multicentrique de phase III est de soutenir l'approbation réglementaire d'Hexvix en Chine continentale. L'essai de transition vise à confirmer les résultats d'essais cliniques antérieurs concernant l'innocuité et les avantages de la cystoscopie en lumière bleue (BLC) avec Hexvix par rapport à la cystoscopie en lumière blanche dans le diagnostic du cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire (NMIBC) au sein d'une population chinoise.

L'essai clinique suit les mêmes protocoles que les études d'enregistrement dans les pays où Hexvix dispose déjà d'une autorisation de mise sur le marché. Cette étude est dirigée par le Peking Union Medical College Hospital et l'Académie chinoise des sciences médicales. Le professeur Li Hanzhong, chef du département de chirurgie du Peking Union Medical College Hospital, est l'investigateur principal et dirige une équipe d'experts de premier plan dans le domaine du cancer de la vessie en Chine pour mener à bien cette étude.

Asieris prévoit de déposer une demande de nouveau médicament auprès de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) à l'avenir, en fonction des progrès de l'essai clinique et des données significatives.