Photocure ASA a annoncé que son partenaire Asieris Pharmaceuticals a communiqué que l'essai clinique multinational de phase III Cevira a été achevé et a atteint avec succès son objectif principal. Cevira (APL-1702) est une combinaison de médicaments et d'appareils photodynamiques en cours de développement pour le traitement non chirurgical des lésions malpighiennes intra-épithéliales de haut grade (HSIL), dont Photocure a cédé la licence à Asieris. Les résultats de l'étude seront soumis à l'Administration nationale chinoise des produits médicaux (NMPA) dans le cadre d'une nouvelle demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) dans les mois à venir.

Cette étude est un essai clinique international multicentrique de phase III, prospectif, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, conçu pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'APL-1702 dans le traitement de la HSIL du col de l'utérus. Il est dirigé par le Dr Jinghe Lang, membre de l'Académie, du Peking Union Medical College Hospital de l'Académie chinoise des sciences médicales, et a recruté 402 participants. L'essai a atteint son objectif principal, tout en présentant un profil d'innocuité solide.

Les données complètes de cette étude seront présentées lors de prochaines conférences académiques et publiées dans des revues scientifiques.