Asieris Pharmaceuticals a annoncé la publication des données de l'étude clinique de phase III et des données de l'étude en situation réelle pour APL-1706 (nom du composé : Hexaminolevulinate Hydrochloride for Intravesical Solution), un médicament pour le diagnostic et la gestion du cancer de la vessie, lors du 2024 American Society of Clinical Oncology Genitourinary Cancers Symposium (ASCO GU) sous la forme d'une présentation d'affiche (Abstract No. 593). L'étude a inclus 158 patients inscrits dans un essai contrôlé randomisé (ECR), avec 37 patients dans le groupe de formation et 6 patients assignés au hasard au groupe sans cystoscopie à la lumière bleue (BLC), un patient s'est retiré.

Un patient s'est désisté. Au total, 114 patients ont été inclus dans l'ensemble de l'analyse. Dix-neuf patients ont été inclus dans l'étude en situation réelle (RWS). Parmi les patients ayant reçu un diagnostic de Ta, T1 ou CIS, 42 des 97 patients (43,3 %) de l'ECR et 4 des 12 patients (33,3 %) de l'ERS avaient au moins une lésion détectée par la BLC mais pas par la cystoscopie à la lumière blanche (p < 0,0001).

Dans l'ECR, 11 des 114 (9,6 %) patients CIS et dans l'ERS, 1 des 14 (7,1 %) patients CIS présentaient des lésions CIS supplémentaires détectées par la BLC qui n'avaient pas été détectées par la WLC. Les taux de détection de la BLC pour les tumeurs PUNLMP, CIS, Ta, T1 et T2 ~ T4 dans l'ECR étaient respectivement de NA, 94,7 %, 100 %, 98,2 % et 100 %, tandis que les taux de détection de la CPL étaient de NA, 42,1 %, 76,1 %, 91,2 % et 100 %. Dans l'étude RWS, les taux de détection de la BLC pour les tumeurs PUNLMP, CIS, Ta, T1 et T2 ~ T4 étaient de NA, 100 %, 100 %, 100 %, et les taux de détection de la WLC étaient de NA, 50 %, 81 %, 100 % et 100 %.

L'ECR et l'ERS ont confirmé que l'APL-1706 associé à la BLC permettait une détection supérieure du cancer de la vessie dans la population chinoise par rapport à la WLC, en particulier dans la population CIS, avec une bonne tolérabilité. La demande de nouveau médicament (NDA) pour l'APL-1706 a été acceptée par l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) en novembre 2023.