Asieris Pharmaceuticals a publié son rapport semestriel 2023 qui met en évidence les progrès accélérés des essais cliniques, visant à répondre aux besoins diagnostiques et thérapeutiques hautement insatisfaits du domaine. Parallèlement, Asieris met en place une équipe commerciale spécialisée pour renforcer les capacités internes afin de contribuer à une commercialisation réussie. Avec l'ambition de devenir un leader mondial dans les soins aux patients atteints de cancer GU, Asieris continuera à faire avancer la science dans ce domaine, à différencier stratégiquement son portefeuille de produits et à accélérer le temps de mise sur le marché de ses produits pour générer des revenus.

En août 2023, Asieris a obtenu des résultats positifs de l'essai clinique de phase III en Chine pour l'un de ses principaux produits dans le domaine des maladies urologiques : APL-1706 (Hexvix(R)). L'APL-1706 est le seul agent d'imagerie approuvé aux États-Unis et dans l'Union européenne pour le diagnostic et le traitement chirurgical du cancer de la vessie. Il permet des résections plus complètes pendant l'opération, contribuant ainsi à réduire le taux de récidive de la tumeur.

En août également, le ministère de la santé du gouvernement de la région administrative spéciale de Hong Kong a approuvé les demandes d'enregistrement des systèmes cystoscopiques jetables Uro-G et Uro-V. La demande d'enregistrement de l'Uro-G avait déjà été acceptée par l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) de Chine en février 2023. En outre, la demande d'enregistrement de l'Uro-3500, un processeur d'image pour endoscope électronique utilisé en tandem avec l'Uro-G, a été acceptée en juillet 2022. Une fois atteint le nombre cible prédéfini d'événements, les phases suivantes, y compris le verrouillage de la base de données, la levée de l'aveugle et l'analyse statistique, seront rapidement lancées.

Parallèlement, Asieris recrute des patients en Chine pour l'essai clinique de phase III de l'APL-1202, qui vise à évaluer son efficacité en tant que monothérapie de première ligne pour les patients non traités atteints de NMIBC à risque intermédiaire. L'essai clinique international multicentrique de phase II, qui évalue la combinaison de l'APL-1202 oral avec le tislelizumab, un anticorps anti-PD-1, en tant que thérapie néoadjuvante pour le cancer de la vessie invasif sur le plan musculaire (MIBC), est actuellement en cours aux États-Unis et en Chine. Cet essai a terminé le recrutement de ses premiers patients en décembre 2022.

Les données de sécurité et d'efficacité de l'essai clinique de phase I ont été présentées lors de la réunion annuelle de l'American Society for Clinical Oncology en mai 2023. Dans cet essai, un total de 9 patients ont été recrutés, les données cliniques ont montré que l'APL-1202 oral en combinaison avec le tislelizumumab était bien toléré, et des signaux d'efficacité préliminaires ont été observés chez 8 patients évaluables. L'APL-1202, premier inhibiteur réversible de MetAP2 disponible par voie orale pour le traitement antitumoral, fait actuellement l'objet d'essais cliniques pivots de phase III pour le traitement du NMIBC.

Il présente un immense potentiel pour combler les lacunes actuelles dans le traitement du cancer de la vessie. Asieris a constitué un portefeuille solide, comprenant le médicament thérapeutique oral APL-1202 (Vesique(R)), l'agent d'imagerie APL-1706 (Hexvix(R)) et l'endoscope jetable pour la vessie APLD-2101, afin de répondre aux besoins non satisfaits en matière de diagnostic, de traitement et de surveillance post-traitement du cancer de la vessie. Ces produits offrent des solutions intégrées aux médecins et aux patients du monde entier.

Grâce à des progrès constants dans le développement de son portefeuille, Asieris est en train de mettre en œuvre sa stratégie dans le domaine de la pharmacie spécialisée. Grâce à la commercialisation réussie de Dipeptid(R) et d'Ouyoubi(R), la société vise à cultiver une équipe commerciale hautement compétente tout en renforçant l'engagement des clients et l'impact de la marque, et en réduisant les coûts globaux liés à la commercialisation. La plateforme Hongyihui permet une allocation précise des ressources, adaptée à chaque produit.