Melinta Therapeutics a annoncé l'élargissement du remboursement et de l'accès à REZZAYO (rezafungine pour injection). REZZAYO, la première nouvelle option thérapeutique approuvée pour les patients adultes atteints de candidémie et de candidose invasive depuis plus d'une décennie, est commercialisé aux États-Unis depuis juillet. Les Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) ont délivré un code J permanent spécifique au produit (J0349, Injection, rezafungine, 1 mg) pour l'injection de REZZAYO à compter du 1er octobre 2023.

La CMS a également accordé un paiement complémentaire pour les nouvelles technologies (NTAP) pour REZZAYO aux hôpitaux participants éligibles lorsque les patients Medicare sont traités dans le cadre d'un hôpital de soins aigus. Un code J permanent joue un rôle essentiel dans l'établissement du remboursement des produits et services médicaux, en offrant un moyen normalisé d'identifier le médicament auprès des différents payeurs. Le code J unique peut être utilisé pour REZZAYO dans tous les contextes de traitement ambulatoire.

Le NTAP, à son tour, fournira aux hôpitaux participants éligibles un paiement supplémentaire pour REZZAYO en plus du remboursement standard Medicare Severity Diagnostic Related Group (MS-DRG) pour les cas Medicare de patients hospitalisés à partir du 1er octobre 2023. Dans le cadre du NTAP, ce paiement supplémentaire correspond au moindre de 75 % des coûts de REZZAYO ou de 75 % du montant par lequel les coûts du cas admissible dépassent le paiement MS-DRG, jusqu'à un paiement maximum de 4 387,50 $ pour un patient traité avec REZZAYO par cas admissible. REZZAYO a reçu la désignation de produit qualifié pour les maladies infectieuses (QIDP) et a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis dans le cadre d'une procédure d'examen prioritaire le 22 mars 2023.

L'année dernière, Melinta a acquis les droits exclusifs de commercialisation de REZZAYO aux Etats-Unis auprès de Cidara Therapeutics. REZZAYO, administré une fois par semaine, est disponible sur ordonnance depuis le 31 juillet 2023. Bien que les échinocandines soient disponibles depuis le début des années 2000, leur utilisation a été principalement limitée aux patients hospitalisés en raison de la nécessité de perfusions IV quotidiennes.

En revanche, REZZAYO est administré en une perfusion hebdomadaire, ce qui pourrait permettre aux patients concernés de quitter l'hôpital plus tôt et de poursuivre leur traitement à domicile, réduisant ainsi potentiellement la charge pour les patients et le système de santé.