Melinta Therapeutics, LLC (Melinta) a annoncé un partenariat avec la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) pour faire progresser deux antibiotiques actuellement approuvés par la FDA pour les adultes, BAXDELA (delafloxacine) et VABOMERE (meropenem et vaborbactam), en vue d'une utilisation en pédiatrie. En outre, Melinta et BARDA s'associeront pour le développement de BAXDEL A contre les agents pathogènes de menace biologique. Dans le cadre de ce contrat, la BARDA a accordé 20,5 millions de dollars pour la période de base, avec la possibilité d'un financement supplémentaire de 121,4 millions de dollars, soit un financement total de 141,9 millions de dollars si toutes les options sont exercées.

Grâce à ce financement du BARDA, Melinta a l'intention de soumettre quatre demandes supplémentaires de nouveaux médicaments (sNDA) pour ces nouvelles indications. Le BARDA fait partie de l'Administration for Strategic Preparedness and Response du ministère américain de la santé et des services sociaux. Ce partenariat pourrait permettre à BAXDELA ?

et VABOMEREaa¢ ? d'être intégrés dans les efforts nationaux de préparation ainsi que dans les soins pédiatriques pour les infections bactériennes multirésistantes, en améliorant la disponibilité durable des produits, en augmentant la familiarité avec les utilisateurs finaux et en s'efforçant de les rendre disponibles pour la population pédiatrique des États-Unis. BAXDELA (delafloxacine) est une nouvelle fluoroquinolone (FQ), approuvée pour les adultes en formulations IV et en comprimés oraux pour traiter les infections bactériennes aiguës de la peau et des structures cutanées (ABSSSI) et les pneumonies bactériennes communautaires (CABP).

La CABP reste une cause majeure d'hospitalisation et de mortalité pédiatrique aux États-Unis, avec une incidence et une morbidité maximales chez les enfants de moins de 2 ans. Le partenariat avec BARDA soutiendra le plan de développement pédiatrique de BAXDELA afin d'étendre l'indication de la CABP chez l'adulte aux enfants âgés de 2 mois à moins de 18 ans. En outre, Melinta vise à faire progresser BAXDELA en tant qu'option thérapeutique potentielle contre les agents pathogènes des menaces biologiques, tant pour les adultes que pour les enfants.

Compte tenu de son large spectre d'activité et de sa disponibilité en formulations IV et orale, BAXDELA peut être utilisé avec souplesse à la suite d'une urgence de santé publique liée à une menace biologique, dans divers contextes de soins et à travers des spectres de gravité de la maladie. VABOMERE est une association approuvée d'un carbapénème, le méropénem, et d'un nouvel inhibiteur de la lactamase (BLI), le vaborbactam. VABOMERE a été spécifiquement conçu pour traiter les bactéries gram-négatives qui produisent des enzymes bêta-lactamases, y compris les souches produisant l'enzyme Klebsiella pneumoniae carbapénémase (KPC), la forme prédominante d'entérobactéries résistantes aux carbapénèmes (CRE) aux États-Unis.

Les CDC (Centers for Disease Control) classent les CRE comme une menace acurgentac car il existe peu d'antibiotiques alternatifs pour traiter les infections à CRE. Le plan de développement pédiatrique de VABOMERE soutiendra le dépôt de sNDAs pour étendre l'indication cUTI adulte aux enfants âgés de 3 mois à moins de 18 ans et pour cibler l'indication de la septicémie néonatale tardive chez les enfants âgés de moins de 90 jours. Ce projet a été financé en totalité ou en partie par des fonds fédéraux provenant du ministère de la santé et des services sociaux ; Administration for Strategic Preparedness and Response ; Biomedical Advanced Research and Development Authority, sous le numéro de contrat 75A50123C00022.