Achieve Life Sciences, Inc. a annoncé que le dernier sujet de l'essai de phase 2 ORCA-V1 de la société a terminé son traitement dans l'étude. ORCA-V1 évalue l'efficacité et l'innocuité de la cytisinicline chez les utilisateurs adultes d'e-cigarettes ou de vapes à la nicotine et est soutenu en partie par une subvention du National Institute on Drug Abuse (NIDA) des National Institutes of Health (NIH). L'essai ORCA-V1 a randomisé 160 adultes utilisateurs d'e-cigarettes à la nicotine sur 5 sites d'essais cliniques aux États-Unis.

Les participants ont été répartis au hasard dans deux bras pour recevoir soit 3 mg de cytisinicline trois fois par jour, soit un placebo, pendant une période de 12 semaines. Les patients ont également reçu un soutien comportemental standardisé tout au long de l'essai. Le critère d'évaluation principal est l'abstinence continue pendant les 4 dernières semaines de traitement.

Le Dr Nancy Rigotti, professeur de médecine à la Harvard Medical School et directrice du Tobacco Research and Treatment Center du Massachusetts General Hospital est l'investigatrice principale de l'essai ORCA-V1. La recherche et l'étude clinique dont il est question dans ce communiqué sont soutenues par le National Institute on Drug Abuse (NIDA) des National Institutes of Health (NIH) sous le numéro de bourse 4R44DA054784-02. Le contenu relève de la seule responsabilité des auteurs et ne représente pas nécessairement les opinions officielles des National Institutes of Health.