A Achieve Life Sciences, Inc. a annoncé que trois présentations orales présentant les données des deux essais cliniques de phase 3 ORCA-2 et ORCA-3 de la cytisinicline pour le sevrage tabagique et de l'essai de phase 2 ORCA-V1 pour le sevrage du e-vaping seront présentées lors de la réunion annuelle de la Society for Research on Nicotine and Tobacco (SRNT), qui se tiendra à Édimbourg, en Écosse, du 20 au 23 mars 2024. Horaire de la présentation et faits saillants : 21 mars 2024, 11h30 GMT : Roxann Becco, directrice des opérations cliniques d'Achieve, présentera les résultats rapportés par les patients de l'essai clinique de phase 3 ORCA- 2 et ORCA-3. Les données recueillies comprennent les expériences des participants à l'essai, telles que les fringales et les symptômes de sevrage, l'impact personnel sur la santé globale et les opinions sur l'utilisation future.

22 mars 2024, 8h30 GMT : Le Dr Cindy Jacobs, médecin en chef et présidente d'Achieve, présentera les données du deuxième essai clinique de phase 3 ORCA-3, qui a évalué l'efficacité et la sécurité de la cytisinicline chez 792 fumeurs adultes aux États-Unis. Les résultats ont confirmé les résultats de l'essai ORCA-2 de phase 3 précédent, démontrant que la cytisinicline, lorsqu'elle est administrée à raison de 3 mg, trois fois par jour, pendant 6 ou 12 semaines, augmente l'abstinence tabagique par rapport au placebo et est très bien tolérée, aucun événement indésirable grave lié au traitement n'ayant été rapporté. 23 mars 2024, 9:45 AM GMT : Le Dr. Nancy Rigotti, investigatrice principale de l'étude ORCA-V1, professeur de médecine à la Harvard Medical School et directrice du Tobacco Research and Treatment Center, Massachusetts General Hospital, présentera les données de l'étude de phase 2 ORCA-V1.

ORCA-V1 a évalué l'efficacité et la sécurité de la cytisinicline chez des utilisateurs d'e-cigarettes à la nicotine désireux d'arrêter le vapotage. Tout comme les résultats d'efficacité et de tolérance observés dans les essais de phase 3 sur l'arrêt des cigarettes combustibles, les participants à ORCA-V1 qui ont reçu de la cytisinicline ont augmenté leur taux de réussite dans l'arrêt du vapotage, par rapport au placebo, et ont rapporté des taux minimes d'effets indésirables. ORCA-V1 est soutenu par le National Institute on Drug Abuse des National Institutes of Health (NIH) sous le numéro d'attribution 4R44DA054784-02.

Le contenu est de la seule responsabilité des auteurs et ne représente pas nécessairement le point de vue officiel des NIH. L'objectif d'Achieve est de lutter contre l'épidémie mondiale de tabagisme et de dépendance à la nicotine par le développement et la commercialisation de la cytisinicline. On estime à 28 millions le nombre d'adultes qui fument des cigarettes combustibles rien qu'aux États-Unis.1 Le tabagisme est actuellement la principale cause de décès évitable, responsable de plus de huit millions de morts dans le monde et de près d'un demi-million de morts aux États-Unis chaque année.

Plus de 87 % des décès dus au cancer du poumon, 61 % des décès dus aux maladies pulmonaires et 32 % des décès dus aux maladies coronariennes sont imputables au tabagisme et à l'exposition au tabagisme passif. En outre, plus de 11 millions d'adultes aux États-Unis utilisent des e-cigarettes, également appelées "vaping". En 2023, environ 2,1 millions de collégiens et de lycéens aux États-Unis ont déclaré utiliser des e-cigarettes.4 Actuellement, il n'existe aucun traitement approuvé par la FDA indiqué spécifiquement comme aide au sevrage de l'e-cigarette à la nicotine.

La cytisinicline est un alcaloïde d'origine végétale ayant une forte affinité de liaison avec le récepteur nicotinique de l'acétylcholine. On pense qu'elle aide à traiter la dépendance à la nicotine pour l'arrêt du tabac et de l'e-cigarette en interagissant avec les récepteurs de la nicotine dans le cerveau, en réduisant la sévérité des symptômes de sevrage et en réduisant la récompense et la satisfaction associées aux produits à base de nicotine. La cytisinicline est un produit candidat expérimental développé pour le traitement de la dépendance à la nicotine et n'a pas été approuvé par la Food and Drug Administration pour une quelconque indication aux États-Unis.