Akili, Inc. prévoit de continuer à chercher à obtenir l'autorisation de mise sur le marché de la Food and Drug Administration américaine (la " FDA ") pour son produit EndeavorOTC, qui reste en cours d'examen, tout en explorant des options stratégiques plus larges. Dans le cadre de cette restructuration, la société a considérablement réduit ses activités promotionnelles pour ses produits EndeavorRx et EndeavorOTC, mais elle prévoit de continuer à soutenir les utilisateurs actuels de ses produits et de rendre ses produits disponibles à l?achat. EndeavorOTC est un traitement numérique indiqué pour améliorer la fonction d'attention, les symptômes du TDAH et la qualité de vie des adultes âgés de 18 ans et plus souffrant principalement de TDAH de type inattentif ou combiné.

EndeavorOTC utilise la même technologie propriétaire qu'EndeavorRx, un traitement numérique sur ordonnance indiqué pour améliorer la fonction d'attention chez les enfants âgés de 8 à 17 ans. EndeavorOTC est disponible dans le cadre de la politique d'application actuelle de la FDA concernant les dispositifs de santé numériques pour le traitement des troubles psychiatriques pendant l'urgence de santé publique liée au coronavirus 2019 (COVID-19). EndeavorOTC n'a pas été autorisé par la FDA pour quelque indication que ce soit.

Il est recommandé aux patients de consulter leur fournisseur de soins de santé avant de commencer le traitement par EndeavorOTC. Aucun événement indésirable grave n'a été signalé dans le cadre de nos études cliniques. EndeavorRx est un traitement numérique indiqué pour améliorer la fonction d'attention, mesurée par des tests informatisés, chez les enfants âgés de 8 à 17 ans souffrant principalement d'un TDAH de type inattentif ou combiné, qui ont un problème d'attention avéré.

Les patients qui s'engagent dans EndeavorRx démontrent des améliorations dans une mesure évaluée numériquement, le Test of Variables of Attention (TOVA®), de l'attention soutenue et sélective, et peuvent ne pas montrer de bénéfices dans les symptômes comportementaux typiques, tels que l'hyperactivité. L'utilisation d'EndeavorRx doit être envisagée dans le cadre d'un programme thérapeutique pouvant inclure une thérapie dirigée par un clinicien, des médicaments et/ou des programmes éducatifs, qui s'attaquent davantage aux symptômes du trouble. EndeavorRx est délivré uniquement sur ordonnance.

Il n'est pas destiné à être utilisé comme traitement autonome et ne remplace pas les médicaments de l'enfant. L'effet secondaire le plus fréquemment observé chez les enfants participant aux essais cliniques d'EndeavorRx a été un sentiment de frustration, le jeu étant parfois très difficile. Aucun effet indésirable grave n'a été associé à son utilisation.

Il est recommandé d'utiliser EndeavorRx pendant environ 25 minutes par jour, 5 jours par semaine, sur une période initiale d'au moins 4 semaines consécutives, ou selon les recommandations du prestataire de soins de santé de votre enfant.