Anixa Biosciences, Inc. a annoncé qu'en partenariat avec le Moffitt Cancer Center, elle a achevé le traitement de la première cohorte de patientes dans le cadre de l'essai clinique en cours de la nouvelle thérapie CAR-T (chimeric antigen receptor T-cell) d'Anixa pour le traitement du cancer de l'ovaire. Les trois patientes de la première cohorte ont reçu la même dose de cellules T modifiées, sans qu'aucune toxicité limitant la dose n'ait été observée. Après le temps d'attente requis après l'administration de la dernière dose à la dernière patiente, un examen complet des données de sécurité de cette cohorte et la confirmation que l'escalade est sans danger, l'essai commencera immédiatement à recruter des patientes dans la deuxième cohorte de doses.

Les patients recrutés dans cette deuxième cohorte recevront trois fois la dose de cellules par rapport à la première cohorte. L'étude (NCT05316129), menée au Moffitt Cancer Center, est un essai de phase 1 à doses croissantes visant à évaluer la sécurité du traitement, à déterminer la dose maximale tolérée de cellules T ciblant le récepteur de l'hormone folliculo-stimulante (FSHR) et à évaluer de manière préliminaire l'activité clinique. Tous les patients recrutés pour l'essai sont atteints d'une maladie qui progresse et qui a échoué à au moins deux interventions thérapeutiques, mais souvent plus.

L'approche CAR-T utilisée pour la thérapie d'Anixa est connue sous le nom de chimeric endocrine receptor T-cell (CER-T) puisque la cible des cellules T modifiées est un récepteur endocrinien. Bien que la thérapie CAR-T ait montré son efficacité dans certaines tumeurs hématologiques, il s'est avéré difficile de reproduire les mêmes résultats avec des tumeurs solides, telles que le cancer de l'ovaire. L'une des raisons de cette difficulté est qu'une thérapie CAR-T efficace doit s'attaquer à un antigène spécifique présent uniquement sur les cellules ciblées afin d'éviter d'affecter négativement les cellules saines.

La thérapie cellulaire évaluée dans l'étude de phase 1 d'Anixa diffère de la thérapie CAR-T traditionnelle en ce qu'elle cible le FSHR, dont la recherche indique qu'il est exclusivement exprimé sur les cellules ovariennes des femmes adultes en bonne santé.