Biocept, Inc. a annoncé le recrutement complet de 40 sujets atteints de cancer du sein ou de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) et présentant des métastases leptoméningées (LM) suspectes ou confirmées dans la phase de faisabilité de son essai clinique prospectif FORESEE (NCT0414123). Cet essai évalue la performance du test exclusif CNSide de Biocept dans le suivi de la réponse au traitement des métastases leptoméningées, un cancer des membranes qui entourent le cerveau et la moelle épinière, et évalue son impact sur les décisions de traitement prises par les médecins. L'essai FORESEE est spécifiquement conçu pour mesurer l'impact de CNSide sur les décisions cliniques des médecins afin de générer les données nécessaires pour atteindre cet objectif.

FORESEE est un essai clinique prospectif en deux parties, conçu pour suivre les sujets et recueillir des données auprès de chaque personne inscrite à quatre moments clés de leur traitement, ainsi que pour comparer la détection des cellules CNSide dans le liquide céphalorachidien à celle de la cytologie conventionnelle. CNSide présente des avantages notables par rapport aux normes de soins actuelles, telles que la cytologie, l'évaluation clinique et l'IRM, dont la sensibilité et la spécificité sont limitées. Biocept prévoit d'obtenir les résultats de la phase de faisabilité de l'essai FORESEE au cours du premier semestre 2024 et de commencer ensuite à recruter entre 40 et 100 sujets pour la phase de validation de l'essai.

Le recrutement est actuellement ouvert dans quatre sites cliniques et deux sites supplémentaires devraient rejoindre l'essai FORESEE à court terme.